IBio, Inc. gibt ein Update zu seinem führenden COVID-19-Impfstoffprogramm, IBIO-202
Am 26. Januar 2022 um 15:00 Uhr
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iBio, Inc. teilte ein Update zu seinem führenden COVID-19-Impfstoffprogramm IBIO-202 mit. iBio erhielt vor kurzem die Antwort der US Food and Drug Administration (FDA) auf sein IND-Paket (Pre-Investigational New Drug) für IBIO-202. In Anbetracht der erhaltenen Rückmeldungen treibt das Unternehmen die IND-fähigen Challenge-Studien für seinen Impfstoffkandidaten der zweiten Generation voran, der auf das Nukleokapsid (N)-Protein abzielt, und plant, vor Ende des Kalenderjahres 2022 einen IND-Antrag einzureichen. Kommerziell erhältliche Impfstoffe der ersten Generation zielen auf das häufig mutierende Spike-Protein (S-Protein) ab, was zu einer nachlassenden Immunität und der Verbreitung neuer Varianten führt. Diese Entwicklungen haben die Weltgesundheitsorganisation zu der Feststellung veranlasst, dass eine Impfstrategie, die auf wiederholten Auffrischungsimpfungen der ursprünglichen Impfstoffzusammensetzung beruht, wahrscheinlich weder angemessen noch nachhaltig ist. Inzwischen gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass N- und nicht S-reaktive T-Zellen eine schützende Rolle für SARS-CoV-2 und möglicherweise auch für andere Betacoronaviren spielen. Das Unternehmen hatte zuvor berichtet, dass es umfangreiche präklinische Studien abgeschlossen und eine Antigen-Adjuvans-Paarung mit einer günstigen Th1-Neigung identifiziert hatte. Die bei dieser Paarung beobachtete Zytokinreaktion deutete auf die Aktivierung einer primären Immunantwort, die Differenzierung reifer T-Zellen und die Reaktivierung von Gedächtnis-T-Zellen hin.
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iBio, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im präklinischen Stadium, das künstliche Intelligenz (KI) für die Entwicklung von Präzisionsantikörpern einsetzt. Das Unternehmen entwickelt Biopharmazeutika mit Hilfe der Computerbiologie und der 3D-Modellierung von subdominanten und konformationellen Epitopen, die die Entdeckung neuer Antikörperbehandlungen für schwer zu bekämpfende Krebsarten und andere Krankheiten ermöglichen sollen. Seine StableHu-Technologie ist ein KI-basiertes Tool, das auf der Grundlage eines Eingabe-Antikörpers eine Bibliothek von Antikörpern mit vollständig menschlichen Varianten der komplementäritätsbestimmenden Region (CDR) vorhersagt. Das Unternehmen ist dabei, seine präklinische Pipeline aufzubauen, die sich in erster Linie auf die Immuno-Onkologie konzentriert. Die Pipeline umfasst IBIO-101, Endostatin E4, TROP-2 x CD3, MUC16, EGFRvIII und CCR8. IBIO-101 ist ein monoklonaler Antikörper (mAb) gegen CD25, der in präklinischen Krankheitsmodellen die Fähigkeit gezeigt hat, immunsuppressive regulatorische T-Zellen (Treg) zu binden und zu dezimieren, um das Wachstum solider Tumore zu hemmen.