Hofseth BioCare ASA ist erneut Teil einer exklusiven Liste von Unternehmen, die die FDA erfolgreich benachrichtigt haben und gleichzeitig einen No Objection Letter für ProGo® Bioactive Peptides erhalten haben. Zusammenfassung der Highlights des NDI-Prozesses der FDA für HBC und was er bedeutet: Das NDI-Notifizierungsverfahren der FDA ist die einzige Möglichkeit, vor der Markteinführung die Identität, Sicherheit und sogar die cGMP-Qualität von Nahrungsergänzungsmitteln und/oder von in Nahrungsergänzungsmitteln enthaltenen Inhaltsstoffen nachzuweisen, die neu auf dem US-Markt sind. - Der NDI-Brief für ProGo® ist die höchste Sicherheitsbewertung und Bescheinigung, die das Unternehmen von der FDA erhalten konnte.

Dieser Erfolg folgt auf den erfolgreichen Erhalt der gleichen Auszeichnungen für CalGo® und OmeGo® Ende letzten Jahres. Heute hat das gesamte Portfolio von HBC an lebensmitteltauglichen Inhaltsstoffen den No Objection Letter der FDA erhalten, der auch als "Acknowledgement Without Comment" Letter oder Acknowledgement (AKL) Letter bezeichnet wird. Die historische Anerkennungsrate von NDI-Meldungen durch die FDA ist niedrig (ca. 30 %), was Lebensmittelunternehmen dazu veranlasst, den einfacheren Weg des Selbst-GRAS-Abschlusses zu wählen.

Nach strenger Prüfung durch Wissenschaftler der FDA (NDI Review Team) darf ProGo® bis zu 24 Gramm/Tag an Erwachsene (mit Ausnahme von Schwangeren) verabreicht werden, was deutlich über der maximalen Tagesdosis liegt, die in allen klinischen Studien verwendet wurde.