Hemostemix kündigt strategische Produktionspartnerschaft mit Cytoimmune Therapuetics an
Am 11. Juni 2024 um 00:35 Uhr
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Hemostemix Inc. gab bekannt, dass es eine Absichtserklärung mit CytoImmune Therapuetics unterzeichnet hat, um die Produktion von ACP-01 ("ACP") in der klinischen Zellproduktionsanlage von CytoImmune wieder aufzunehmen. . CytoImmune beschäftigt etwa 40 Mitarbeiter mit hunderten von Jahren kumulierter Erfahrung in der Herstellung von Biologika und Zellen und verfügt über eine 38.000 Quadratmeter große Zellproduktionsanlage in Toa Baja, Puerto Rico. CytoImmune schließt einen Technologietransfer- und Produktionsvertrag mit Hemostemix für die kommerzielle Lieferung von ACP-01 ab. Darüber hinaus wird CytoImmune, wie unten beschrieben, $1.370.000 Einheiten von Hemostemix zu $0,05 zeichnen. Diese Zusage unterstreicht das Engagement von CytoImmune, Partnerschaften zu fördern, die die Zukunft der Zelltherapie vorantreiben und das Leben von Patienten verbessern. Weltweit leiden 236 Millionen Menschen an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK). Bei etwa 10% dieser Patienten entwickelt sich eine CLTI. Die Häufigkeit von CLTI liegt in den USA bei 1,33%, mit einer jährlichen Amputationsrate von 10-40% und einer jährlichen Sterblichkeitsrate von 15-20%. Weltweit hat CLTI eine Sterblichkeitsrate von 60% in 5 Jahren. Die Rettung einer Gliedmaße bedeutet also die Rettung eines Lebens. In der klinischen Phase II-Studie von Hemostemix mit ACP-01 erlebten 83% der Patienten, die von der Universität Toronto und der Universität von British Columbia bis zu 4,5 Jahre lang beobachtet wurden, eine Heilung der Geschwüre, ein Aufhören der Schmerzen, keine größere Amputation und eine Verbesserung. Unverblindet wurden diese 83% mit ACP behandelt. Weltweit leiden 236 Millionen Menschen an einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAVK). Bei etwa 10% dieser Patienten entwickelt sich eine CLTI. Die Häufigkeit von CLTI liegt in den USA bei 1,33%, mit einer jährlichen Amputationsrate von 10-40% und einer jährlichen Sterblichkeitsrate von 15-20%. Weltweit hat CLTI eine Sterblichkeitsrate von 60% in 5 Jahren. Die Rettung einer Gliedmaße bedeutet also die Rettung eines Lebens. In der klinischen Phase II-Studie von Hemostemix mit ACP-01 erlebten 83% der Patienten, die von der Universität Toronto und der Universität von British Columbia bis zu 4,5 Jahre lang beobachtet wurden, eine Heilung der Geschwüre, ein Aufhören der Schmerzen, keine größere Amputation und eine Verbesserung. Unverblindet wurden diese 83% mit ACP behandelt.
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Hemostemix Inc. ist ein in Kanada ansässiges Unternehmen für autologe Stammzelltherapie. Das Unternehmen hat eine Plattform für Stammzelltherapien aus dem Blut von Patienten entwickelt, patentiert und skaliert diese, die angiogene Zellvorläufer, neuronale Zellvorläufer und Kardiomyozyten-Zellvorläufer umfasst. Das Unternehmen hält 87 Patente für die Gewinnung von drei Stammzelllinien aus dem Blut von Patienten, darunter angiogene Zellvorläufer (ACP-01), neuronale Zellvorläufer und Kardiomyozyten-Zellvorläufer. ACP-01, der führende Kandidat in der klinischen Phase, ist eine autologe Zelltherapie zur Behandlung von Ischämie der kritischen Gliedmaßen. ACP-01 befindet sich in einer klinischen Phase-2-Studie in Kanada und den Vereinigten Staaten. Die Technologie des Unternehmens umfasst Methoden zur Sammlung der synergetischen Zellpopulation und zur Herstellung einer personalisierten regenerativen Therapie, die dem Patienten innerhalb von sieben Tagen nach der ersten Zellsammlung verabreicht werden kann. Zu den Tochtergesellschaften gehören Kwalata Trading Limited, Hemostemix Ltd. und PreCerv Inc.