Die Heidelberg Pharma AG gab bekannt, dass auf der ASH-Jahrestagung 2022 erste klinische Daten von zwei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), die auf der unternehmenseigenen ATAC-Technologie basieren, vorgestellt wurden. Heidelberg Pharma zeigte vorläufige Sicherheitsdaten aus der klinischen Studie mit seinem Kandidaten HDP-101 und der Partner Magenta Therapeutics, Cambridge, MA, USA, (Magenta) präsentierte in einer mündlichen Sitzung vorläufige positive Sicherheits- und erste Wirksamkeitsdaten aus seiner klinischen Studie mit dem ATAC-Kandidaten MGTA-117. HDP-101, ein ATAC, der auf BCMA abzielt, wird derzeit in einer offenen, multizentrischen Phase I/IIa-Studie bei Patienten mit multiplem Myelom untersucht, einer Knochenmarkkrebserkrankung mit hohem medizinischem Bedarf.

Der erste Teil der Studie ist eine Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie zur Bestimmung einer optimalen und sicheren Dosis von HDP-101 für den Phase-II-Teil der Studie. Vorläufige Ergebnisse der ersten beiden Patientenkohorten zeigten eine gute Verträglichkeit. Derzeit werden Patienten in Kohorte 3 in die Studie aufgenommen. MGTA-117 wird in einer Phase I/II-Dosis-Eskalationsstudie bei rezidivierter/refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS) getestet.

Patienten mit diesen Erkrankungen kommen für eine Transplantation nicht in Frage, da sie an einer aktiven Erkrankung leiden, die durch eine hohe Anzahl von Krebsblastzellen im Knochenmark und in der Blutbahn gekennzeichnet ist. MGTA-117 wurde entwickelt, um diese Krebszellen vor einer Stammzelltransplantation oder vor der Verabreichung eines Ex-vivo-Gentherapieprodukts zu entfernen. Vorläufige Ergebnisse von 15 Patienten aus drei Dosis-Eskalations-Kohorten zeigten eine Abreicherung der Zielzellen im Blut und im Knochenmark, was auf eine aktive Dosis hinweist.

Zwei Patienten, die für eine Transplantation nicht in Frage kamen, wurden durch die erfolgreiche Abreicherung der Krebszellen im Knochenmark transplantationsfähig. MGTA-117 war bei allen Teilnehmern gut verträglich. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt, die mit MGTA-117 in Verbindung gebracht werden konnten.