WILEX AG: WILEX Partner Link Health reicht Protokoll für klinische Phase I mit dem uPA-Inhibitor MESUPRON(R) in China ein

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WILEX AG: WILEX Partner Link Health reicht Protokoll für klinische Phase I

mit dem uPA-Inhibitor MESUPRON(R) in China ein

13.01.2016 / 07:30

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PRESS RELEASE

WILEX Partner Link Health reicht Protokoll für klinische Phase I mit dem

uPA-Inhibitor MESUPRON(R) in China ein

- Phase I-Dosis-Eskalationsstudie mit Krebspatienten

- WILEX AG erhält den noch ausstehenden Betrag der 500 TEUR

Meilensteinzahlung

- Phase II-Programm ist geplant

München, 13. Januar 2016 - Die WILEX AG (ISIN DE000A11QVV0 / WL6 / FWB) gab

heute bekannt, dass ihr Partner Link Health Co., Guangzhou, China, einen

"Investigational New Drug" (IND) Antrag bei der chinesischen Behörde für

Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (CFDA) eingereicht hat, um eine

Phase I-Dosis-Eskalationsstudie mit dem Produktkandidaten MESUPRON(R)

durchzuführen.

Die nicht-verblindete Dosis-Eskalationsstudie soll die Sicherheit,

Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinische Aktivität von MESUPRON(R) an

Krebspatienten in China untersuchen. Nach dieser Studie, die die optimale

biologische Dosis bestätigen soll, sind weitere Phase II-Studien mit

Krebspatienten geplant.

Damit wird für die WILEX AG der noch verbleibende Betrag aus der

vereinbarten Meilensteinzahlung in Höhe von insgesamt 500 TEUR fällig. Ein

Teilbetrag wurde bereits im zweiten Quartal 2015 gezahlt, nachdem einige

MESUPRON(R)-Patente an Link Health abgetreten wurden, die für Link Health

notwendig waren, um Fördergelder im Rahmen eines nationalen

Förderprogrammes zu beantragen.

Informationen über MESUPRON(R) und das uPA-Programm

WILEX hat bislang mit MESUPRON(R) (INN: Upamostat) einen Wirkstoff zur

Hemmung des Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA)-Systems entwickelt. Das

uPA-System scheint eine zentrale Rolle bei der Invasion und Metastasierung

von Tumorzellen sowie beim Primärtumorwachstum von soliden Tumoren zu

spielen. Der uPA-Inhibitor MESUPRON(R) ist nach Ansicht der Gesellschaft

ein vielversprechender, nicht zytotoxischer, neuer Ansatz in der

Krebsmedizin zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens und der

spezifischen Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren. Es liegen

Daten aus zwei Phase IIa-Studien (Proof of Concept) in den Indikationen

lokal-fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs (2010) und metastasierter

Brustkrebs (2012) vor, die Sicherheit und Aktivität des

Medikamentenkandidaten in Kombination mit Chemotherapeutika gezeigt haben.

2014 wurden die Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von

MESUPRON(R) an Link Health Co., Guangzhou, China, für die Region China,

Hong Kong, Taiwan und Macao auslizenziert.

Über WILEX

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das am Standort

München die klinischen Entwicklungsaktivitäten eingestellt hat und nunmehr

als Konzernmutter Holdingaufgaben übernimmt. Der Fokus der Forschung und

Entwicklung liegt auf dem operativen Geschäft der Tochtergesellschaft

Heidelberg Pharma GmbH in Ladenburg, die vor allem die innovative

Plattformtechnologie für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC-Technologie)

weiterentwickelt und präklinische Serviceleistungen in den Bereichen

Wirkstoffentdeckung und -entwicklung anbietet. WILEX verfügt über die

diagnostischen und therapeutischen Produktkandidaten REDECTANE(R) und

RENCAREX(R), die zur Auslizenzierung und Weiterentwicklung in Phase III für

externe Partner zur Verfügung stehen. Die WILEX AG ist notiert an der

Frankfurter Wertpapierbörse: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol WL6.

Weitere Informationen finden Sie unter http://www.wilex.com.

Über Link Health Group

Die Link Health Group ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt

auf Lizenzierung, Registrierung, klinische Studien und Zulassungsfragen in

China. Link Health verfolgt das Ziel, innovative Medikamente bekannt zu

machen und weiter zu entwickeln. Basierend auf acht Jahre Erfahrung in der

pharmazeutischen Industrie hat Link Health ein starkes Team aufgebaut, das

Lösungen für Unternehmen hinsichtlich Zulassung, (prä)klinischer Forschung,

Lizenzierung, Partnering und regulatorische Kommunikation (IND, NDA

Anträge) u.a. mit der chinesischen Zulassungsbehörde (CFDA - China State

Food and Drug Administration) anbietet. Die Link Health Group ist erfahren

im Bereich der Lizenzierung und der Mitentwicklung von Studienprotokollen

oder klinischen Produkten.

Es ist das Ziel von Link Health, aus dem chinesischen Heimatmarkt heraus

Geschäfte und Kooperationen zwischen den verschiedenen Märkten mit

beiderseitigen Vorteilen und Nutzen zu arrangieren. Das erfahrene Team

identifiziert und prüft die besten Innovationen in der Gesundheitsbranche

und versucht, daraus mit lokalen Partnern in China Wert zu schaffen. Mehr

Informationen unter: www.healthinlink.com.

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MC Services AG

WILEX AG Katja Arnold (CIRO)

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