Halozyme gibt bekannt, dass Takeda die FDA-Zulassung für Hyqvia® in Kombination mit Enhanze® als Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie erhalten hat
Am 16. Januar 2024 um 14:15 Uhr
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Halozyme Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass Takeda die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für HYQVIA®? [Immunglobulin Infusion 10% (Human)] in Co-Formulierung mit Halozymes ENHANZE®? Drug-Delivery-Technologie zur Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) als Erhaltungstherapie zur Verhinderung eines Rückfalls der neuromuskulären Behinderung und Beeinträchtigung bei Erwachsenen erhalten hat.
HYQVIA®? wurde erstmals 2014 von der FDA für die Behandlung der primären Immunschwäche (PI) bei Erwachsenen zugelassen, die seitdem auf Kinder im Alter von 2-16 Jahren ausgeweitet wurde. HYQVIA®?
ist die einzige von der FDA zugelassene Kombination aus Immunglobulin (IG) und Hyaluronidase, was es zu einer erleichterten subkutanen Immunglobulin-Infusion (SCIG) macht. Bei Erwachsenen mit CIDP kann HYQVIA®? dank ENHANZE®?), das die Verteilung und Absorption großer IG-Mengen im subkutanen Raum erleichtert, bis zu einmal monatlich (alle zwei, drei oder vier Wochen) infundiert werden.
Da HYQVIA® subkutan verabreicht wird, kann es von medizinischem Fachpersonal in einer Arztpraxis, einem Infusionszentrum oder beim Patienten zu Hause verabreicht werden. Darüber hinaus kann es nach einer entsprechenden Schulung des Patienten oder des Pflegepersonals auch selbst verabreicht werden.
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Halozyme Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bahnbrechende Lösungen entwickelt, um die Erfahrungen und Ergebnisse von Patienten mit neuen und etablierten Therapien zu verbessern. Die ENHANZE-Technologie des Unternehmens mit dem patentrechtlich geschützten Enzym rHuPH20, seine kommerziell validierte Lösung, wird verwendet, um die subkutane (SC) Verabreichung von injizierten Medikamenten und Flüssigkeiten zu erleichtern, wobei der Schwerpunkt auf der Verringerung der Behandlungslast für Patienten liegt. Außerdem entwickelt, produziert und vermarktet das Unternehmen für sich selbst oder mit Partnern Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Geräten, die seine fortschrittlichen Autoinjektor-Technologien nutzen. Das Unternehmen verfügt über zwei eigene kommerzielle Produkte, Hylenex und XYOSTED, kommerzielle Partnerprodukte und laufende Produktentwicklungsprogramme mit mehreren pharmazeutischen Unternehmen. Es vermarktet und vertreibt Hylenex rekombinant, eine Formulierung von rHuPH20. Es vermarktet und vertreibt sein firmeneigenes Produkt XYOSTED für die SC-Verabreichung der Testosteronersatztherapie (TRT) bei erwachsenen Männern.
Halozyme gibt bekannt, dass Takeda die FDA-Zulassung für Hyqvia® in Kombination mit Enhanze® als Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie erhalten hat