Halozyme Therapeutics, Inc. gibt Ergebnisprognose für das Geschäftsjahr 2019 ab; stellt Update der Pipeline für 2019 zur Verfügung
Am 09. Januar 2019 um 19:30 Uhr
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Halozyme Therapeutics, Inc. gab eine Gewinnprognose für das Geschäftsjahr 2019 ab. Für das Geschäftsjahr 2019 erwartet das Unternehmen Nettoeinnahmen in Höhe von 175 bis 185 Millionen US-Dollar, ohne Einnahmen aus neuen globalen ENHANZE-Kooperations- und Lizenzvereinbarungen. Das Unternehmen gab bekannt, dass sich bis Ende 2019 voraussichtlich drei ENHANZE-Programme in Phase-3-Studien befinden werden und zusätzlich zu den drei derzeit vermarkteten Produkten neun aktive Phase-1-Programme laufen werden. Diese sich beschleunigende Partneraktivität unterstützt die Projektion des Potenzials für Lizenzeinnahmen von etwa 1 Milliarde US-Dollar im Jahr 2027. Darüber hinaus werden die potenziellen lebenslangen Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit den bestehenden ENHANZE-Partnerschaftsprogrammen in der Entwicklung auf 1 Milliarde US-Dollar geschätzt, wobei zwischen 2019 und 2021 mit Einnahmen in Höhe von 225 bis 300 Millionen US-Dollar gerechnet wird. Das Unternehmen gab auch ein Update zu seinem zielgerichteten onkologischen Vermögenswert PEGPH20 in der Spätphase. Die Rekrutierung für HALO-301, die Phase-3-Studie des Unternehmens zur Bewertung von PEGPH20 bei metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs, wurde Ende 2018 mit rund 500 Probanden abgeschlossen. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Studie ihr Ziel von 330 OS-Ereignissen (Gesamtüberleben) zwischen August und November 2019 erreichen wird. Basierend auf diesem Zeitplan geht das Unternehmen davon aus, dass die ersten Ergebnisse in der zweiten Jahreshälfte 2019 verfügbar sein werden. Halozyme und seine Partner erforschen weiterhin das tumorübergreifende Potenzial von PEGPH20. Dazu gehören laufende Phase-1b-Studien bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, Magenkrebs, Gallenblasenkrebs und Gallengangskarzinom.
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Halozyme Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bahnbrechende Lösungen entwickelt, um die Erfahrungen und Ergebnisse von Patienten mit neuen und etablierten Therapien zu verbessern. Die ENHANZE-Technologie des Unternehmens mit dem patentrechtlich geschützten Enzym rHuPH20, seine kommerziell validierte Lösung, wird verwendet, um die subkutane (SC) Verabreichung von injizierten Medikamenten und Flüssigkeiten zu erleichtern, wobei der Schwerpunkt auf der Verringerung der Behandlungslast für Patienten liegt. Außerdem entwickelt, produziert und vermarktet das Unternehmen für sich selbst oder mit Partnern Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Geräten, die seine fortschrittlichen Autoinjektor-Technologien nutzen. Das Unternehmen verfügt über zwei eigene kommerzielle Produkte, Hylenex und XYOSTED, kommerzielle Partnerprodukte und laufende Produktentwicklungsprogramme mit mehreren pharmazeutischen Unternehmen. Es vermarktet und vertreibt Hylenex rekombinant, eine Formulierung von rHuPH20. Es vermarktet und vertreibt sein firmeneigenes Produkt XYOSTED für die SC-Verabreichung der Testosteronersatztherapie (TRT) bei erwachsenen Männern.