Genexine, Inc. gab positive Topline-Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten, offenen, aktiv-kontrollierten Phase-3-Zulassungsstudie (CTJ101PGHD301) bekannt, die in China durchgeführt wird, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Eftansomatropin alfa (Genexines patentgeschütztes langwirksames Wachstumshormon, auch bekannt als GX-H9) bei Kindern mit Wachstumshormonmangel zu untersuchen. Die Studie, die von Genexines Partner in China, I-Mab, durchgeführt wird, hat ihren primären Endpunkt der annualisierten Höhengeschwindigkeit (AHV) in Woche 52 erreicht und gezeigt, dass Eftansomatropin alfa dem Norditropin® nicht unterlegen ist. Eftansomatropin Alfa wurde durch wöchentliche Injektion verabreicht.

Norditropin® durch tägliche Injektion verabreicht. Die mittlere AHV betrug 10,76 (cm/Jahr) für EftansomatropinAlfa gegenüber 10,28 (cm/Jahr) für Norditropin®, mit einem Unterschied von 0,47 [95% CI -0,06,1,00] und einem p-Wert für Nicht-Unterlegenheit über EftansomatropinAlf.

GX-H9 wurde unter Verwendung der hyFc®?-Plattform von Genexine zur Behandlung von Wachstumshormonmangel (GHD) entwickelt. Die Therapietreue der Patienten wurde drastisch verbessert, was für die pädiatrische Bevölkerung von entscheidender Bedeutung ist.

GX-H9 wird gemeinsam mit Handok im Rahmen einer strategischen Partnerschaft und mit I-Mab für die Entwicklung im Großraum China entwickelt. I-Mab ist eine Partnerschaft mit Jumpcan für die Produkteinführung und Vermarktung von Eftansomatrop in China eingegangen.