Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH (acKlingeac) geben bekannt, dass der Biologics License Application (BLA) für FYB203, einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea1 (Wirkstoff: Aflibercept), bei der U.S. Food and Drug Administration (acFDAac) gemäß dem ursprünglichen Zeitplan eingereicht wurde. Es wird erwartet, dass die FDA innerhalb von 60 Tagen nach der Einreichung entscheidet, ob sie die BLA annimmt und weiter prüft (acfile acceptanceac). Eylea wird zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (acnAMDac) und anderer schwerer Netzhauterkrankungen eingesetzt.

Es hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (acVEGFac), der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut verantwortlich ist. Mit einem weltweiten Umsatz von rund 9,6 Milliarden USD[i] ist Eylea derzeit das umsatzstärkste Medikament in diesem Therapiebereich.