FibroGen, Inc. gab bekannt, dass klinische Daten aus dem Dosissteigerungsabschnitt der Phase 1b/2-Studie mit FG-3246 in Kombination mit Enzalutamid bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs für eine Posterpräsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) ausgewählt wurden, die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago, Illinois, stattfindet. FG-3246 (auch bekannt als FOR46) ist ein potenzielles erstes vollständig humanes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das exklusiv von Fortis Therapeutics einlizenziert wurde und von FibroGen zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs und anderen Tumorarten entwickelt wird. FG-3246 bindet an ein tumorspezifisches Epitop von CD46, einem Zellrezeptor-Ziel, das bei der Bindung des Antikörpers eine Internalisierung auslöst, bei Prostatakrebs und anderen Tumorarten in hoher Konzentration vorhanden ist und in den meisten normalen Geweben nur eine begrenzte Expression aufweist.

FG-3246 besteht aus dem Anti-CD46-Antikörper YS5, der mit dem antimitotischen Wirkstoff MMAE verbunden ist, einer klinisch und kommerziell validierten ADC-Nutzlast. FG-3246 hat sowohl in präklinischen als auch in klinischen Studien eine Anti-Tumor-Aktivität gezeigt. FG-3246 befindet sich derzeit in einer von Prüfärzten initiierten Phase 1b/2-Studie, die an der UCSF durchgeführt wird, um es in Kombination mit Enzalutamid zu untersuchen. Erste Daten werden für Mitte 2024 erwartet, sowie in einer Biomarker-Studie, die einen PET-Biomarker für CD46 unter Verwendung desselben Antikörper-Backbones verwendet.

Das Unternehmen rechnet mit dem Beginn einer Phase-2-Monotherapie-Studie zur Dosisoptimierung von FG-3246 bei metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs in der zweiten Jahreshälfte 2024. FG-3246 ist ein Prüfpräparat und von keiner Zulassungsbehörde für die Vermarktung zugelassen.