Faron Pharmaceuticals Oy gab bekannt, dass der neue CEO, Juho Jalkanen, die Gespräche mit der US-Regulierungsbehörde beschleunigen wird, um die Pläne für die Marktzulassung für MDS-Patienten zu koordinieren, bei denen HMA versagt hat. Erste Daten aus dem laufenden Phase-2-Teil der BEXMAB-Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Bexmarilimab in Kombination mit der Standardtherapie (SoC) bei Patienten mit Hypomethylierungsmitteln (HMA) - refraktärem oder rezidivierendem myelodysplastischem Syndrom (MDS) untersucht wird, werden voraussichtlich in der Woche ab dem 20. Mai 2024 bekannt gegeben. Diese Daten sind wichtig für die laufenden Partnerschaftsgespräche und die wichtigen kommenden Branchenveranstaltungen, an denen Faron teilnehmen wird, darunter die Jahrestagung der American Society for Clinical Oncology (ASCO) und die Bio International Convention, die im Juni 2024 stattfindet.

Angesichts der vielversprechenden Daten, die bereits im Phase-1-Teil der Studie bei HMA-geschädigten MDS-Patienten, für die es keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten gibt, festgestellt wurden, plant das Unternehmen, früher als geplant in diesem Jahr bei der US Food and Drug Administration (FDA) vorstellig zu werden und um ein wissenschaftliches Beratungsgespräch bezüglich des Plans für die Zulassungsstudie zu bitten, um die Pläne zu koordinieren und abzuschließen, die zu einer Marktzulassung führen können.