EyePoint Pharmaceuticals, Inc. gab die Ergebnisse neuer Untergruppenanalysen aus der klinischen Phase-2-Studie DAVIO 2 zu EYP-1901 bekannt, einem Prüfpräparat zur Erhaltungstherapie der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD), das Vorolanib, einen selektiven Tyrosinkinase-Inhibitor, mit dem bioerodierbaren Durasert E kombiniert. Diese Daten werden in zwei Sitzungen auf dem Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 Meeting vorgestellt, das am 3. Februar 2024 stattfindet. Die vorgestellten Analysen der Daten zeigen: In der Untergruppe der Patienten, die bis zu 6 Monate ohne Zusatzmittel auskamen, zeigten die EYP-1901-Gruppen eine numerische Überlegenheit bei der Veränderung der BCVA zusammen mit einer starken anatomischen Kontrolle im Vergleich zur Aflibercept-Kontrollgruppe. DAVIO 2 ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie der Phase 2 mit EYP -1901 bei bereits behandelten Patienten mit feuchter AMD.

Das Unternehmen ist weiterhin auf dem besten Weg, in diesem Jahr weitere klinische Meilensteine mit EYP-1901 zu erreichen. Die ersten Daten aus der Phase-2-Studie PAVIA bei nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR) werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 veröffentlicht. Die feuchte AMD ist eine lebenslange Erkrankung, die eine kontinuierliche Behandlung erfordert, damit die Patienten ihre Sehkraft erhalten können. Obwohl inzwischen mehrere Behandlungen zur Verfügung stehen, gibt es immer noch Herausforderungen, da die derzeitige Standardbehandlung in den USA im Rahmen eines Treat-and-Extend-Protokolls im Durchschnitt alle zwei Monate verabreicht wird und diese großmolekularen Anti-VEGF-Behandlungen nur auf eine Pathologie der Krankheit abzielen.

EYP-1901 enthält Vorolanib, einen ausgewählten und patentrechtlich geschützten Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der in einer festen bioerodierbaren Einlage formuliert ist und auf der EyePoint-eigenen Durasert E?-Technologie mit verzögerter Freisetzung basiert. Positive Daten aus den beiden klinischen Studien DAVIO 1 und DAVIO 2 zu EYP-1901 bei feuchter AMD zeigten klinisch aussagekräftige Wirksamkeitsdaten mit stabiler Sehschärfe und OCT sowie ein günstiges Sicherheitsprofil. Die Daten aus der klinischen Studie DAVIO 2 unterstützen die Weiterentwicklung des Programms zur Behandlung der feuchten AMD zu Phase-3-Zulassungsstudien, die voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 beginnen werden.

Für EyePoint beinhaltet dies Ungewissheiten in Bezug auf den Zeitplan und die klinische Entwicklung der Produktkandidaten, einschließlich EYP-1901 und EYP-1901; das Potenzial von EYP-1901 als neuartiges Medikament zur Behandlung schwerer Augenkrankheiten, einschließlich feuchter altersbedingter Makuladegation (feuchte AMD) und nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie (NPD R) und diabetischem Makulaödem (DME); die Effektivität und Rechtzeitigkeit klinischer Studien und die Verwertbarkeit der Daten; die Rechtzeitigkeit behördlicher Zulassungen, einschließlich möglicher U.S. FDA-Zulassung von EYP-1901 und EYP-2301; der Erfolg gegenwärtiger und zukünftiger Lizenzvereinbarungen; die Abhängigkeit von Auftragsforschungsinstituten, Co-Promotion-Partnern und anderen externen Anbietern und Dienstleistern; der Erfolg von Durasert® als Medikamentenplattform in FDA-zugelassenen Produkten; Produkthaftung; Branchenkonsolidierung; Einhaltung von Umweltgesetzen; Risiken und Kosten des internationalen Geschäftsbetriebs; Volatilität des Aktienkurses; mögliche Verwässerung; Ausbleiben von Dividenden; Auswirkungen der allgemeinen Geschäfts- und Wirtschaftslage; Ausbleiben von Dividenden; Auswirkungen der allgemeinen Geschäfts- und Wirtschaftslage.