Evelo Biosciences, Inc. gab Updates zu seinen klinischen Programmen bekannt. In der vierten Kohorte der Studie zu EDP1815 bei atopischer Dermatitis wurde der primäre Endpunkt, wie auch in den ersten drei Kohorten, nicht erreicht. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die in Woche 16 ein EASI-50-Ansprechen erreichen. Die schneller freisetzende Formulierung von EDP1815, die in Kohorte 4 verabreicht wurde, war im Allgemeinen gut verträglich.

EDP2939 Phase 1/2 bei Psoriasis. Die potenziellen Auswirkungen der schneller freisetzenden Formulierung auf die Wirksamkeit lassen sich aus dieser Studie nicht ableiten. In präklinischen Studien haben die EVs eine wesentlich stärkere Aktivität als EDP1815 gezeigt.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass dies, zusammen mit den zuvor gemeldeten positiven klinischen Daten der Phase 2 bei Psoriasis mit EDP1815, das Potenzial von EDP2939 untermauert, im Falle einer Zulassung ein attraktives und einzigartiges orales Basistherapeutikum zur Behandlung aller Stadien der Psoriasis und anderer Th1/Th17-gesteuerter entzündlicher Erkrankungen, einschließlich Psoriasis-Arthritis, rheumatoider Arthritis, axialer Spondyloarthritis und entzündlicher Darmerkrankungen zu sein. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass EDP2939 bei Psoriasis eine größere potenzielle Aktivität als EDP1815 haben könnte, bei ähnlicher Verträglichkeit. Die Phase-2-Studie zu EDP2939 bei mittelschwerer Psoriasis ist jetzt vollständig abgeschlossen. Das Unternehmen erwartet, Anfang des vierten Quartals dieses Jahres erste Ergebnisse zu veröffentlichen.

Das Sicherheitskomitee hat die Daten der abgeschlossenen Kohorten 1 und 2 des Phase-1-Teils der Studie mit gesunden Freiwilligen geprüft und keine nennenswerten Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme festgestellt.