Evaxion Biotech A/S hat erste Ergebnisse der klinischen Phase 2-Studie mit EVX-01 bekannt gegeben, die die erfolgreichen Ergebnisse der Phase 1 bestätigen. Ein umfassendes klinisches Update wird auf der 38. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) vorgestellt, die vom 1. bis 5. November 2023 in San Diego, Kalifornien, stattfindet. Zu den wichtigsten Highlights der ersten Phase-2-Ergebnisse für die ersten fünf mit EVX-01 behandelten Patienten mit metastasiertem Melanom gehören: Die Phase-2-Daten bestätigen das in der Phase-1-Studie beobachtete günstige Sicherheitsprofil von EVX-01, die vielversprechenden immunologischen und klinischen Ergebnisse stimmen mit den Ergebnissen der Phase-1-Studie überein, nach der Behandlung mit EVX-01 wurde bei einem Patienten mit fortschreitender Erkrankung eine ausgeprägte und anhaltende Tumorverkleinerung beobachtet, die Phase-2-Daten bestätigen die Fähigkeit von Evaxions AI-Immunology?

Plattform von Evaxion, therapeutisch relevante Ziele für Krebsimpfstoffe zu identifizieren. Anfang dieses Jahres berichtete Evaxion über eine erfolgreiche klinische Phase-1-Studie für EVX-01 in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor. Die Studie wies eine klinische Ansprechrate von 67% auf, wobei die Sicherheitsstandards eingehalten wurden und nur leichte unerwünschte Ereignisse auftraten.

Außerdem waren hochwertige Neoantigene, die von AI-Immunology? vorhergesagt wurden, mit einem längeren progressionsfreien Überleben verbunden. EVX-01 ist das führende klinische Produkt von Evaxion und stellt einen peptidbasierten personalisierten Krebsimpfstoff dar.

Die klinische Phase-2-Studie ist eine von Evaxion selbst finanzierte, offene, einarmige, multizentrische Studie, die in Zusammenarbeit mit Merck Sharp & Dohme LLC durchgeführt wird. Gemeinsam mit führenden Prüfärzten und Forschungszentren aus Italien und Australien soll die Wirksamkeit und Sicherheit der Impfung mit EVX-01 in Kombination mit einer Anti-PD1-Behandlung (Pembrolizumab) bei behandlungsunwilligen Patienten mit metastasiertem oder inoperablem malignem Melanom im Stadium III oder IV untersucht werden.