Evaxion Biotech A/S gab bekannt, dass der erste Patient in seiner Phase-2-Studie mit EVX-01 bei metastasiertem Melanom die letzte Impfstoffdosis in Kombination mit KEYTRUDA (NCT05309421) erhalten hat. Das Unternehmen hat seine klinische Studie der Phase 2 im September 2022 begonnen, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Fähigkeit zur Reduzierung einer tumorspezifischen Immunantwort des Krebsimpfstoffs EVX-01 bei Patienten mit metastasierendem Melanom zu untersuchen. Ende 2023 meldete Evaxion erste Phase-2-Daten zu EVX-01, die das günstige Sicherheitsprofil und die vielversprechenden immunologischen Daten aus der erfolgreichen klinischen Phase-1-Studie bestätigten.

EVX-01 ist Evaxions führendes klinisches Produkt und stellt einen peptidbasierten personalisierten Krebsimpfstoff dar. Bei der klinischen Studie der Phase 2 handelt es sich um eine selbst gesponserte, offene, einarmige, multizentrische Studie, die in Zusammenarbeit mit Merck Sharp & Dohme LLC durchgeführt wird. Gemeinsam mit führenden Prüfärzten und Forschungszentren aus Italien und Australien soll die Wirksamkeit und Sicherheit der Impfung mit EVX-01 in Kombination mit der Anti-PD1-Therapie KEYTRUDA (Pembrolizumab) bei behandlungsfreien Patienten mit metastasiertem oder inoperablem malignem Melanom im Stadium III oder IV untersucht werden. Weitere Informationen finden Sie unter der klinischen Studien-ID NCT05309421.

Die proprietären und skalierbaren KI-Vorhersagemodelle von Evaxion nutzen die Leistungsfähigkeit der künstlichen Intelligenz, um das menschliche Immunsystem zu entschlüsseln und neuartige Immuntherapien für Krebs, bakterielle Erkrankungen und Virusinfektionen zu entwickeln. Auf der Grundlage der KI-Immunologie hat Evaxion eine Onkologie-Pipeline mit neuartigen personalisierten Impfstoffen im klinischen Stadium und eine präklinische Pipeline für bakterielle und virale Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf entwickelt. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener Faktoren erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Risiken im Zusammenhang mit: Finanzlage und Bedarf an zusätzlichem Kapital; Entwicklungsarbeiten; Kosten und Erfolg von Produktentwicklungsaktivitäten und präklinischen und klinischen Studien; Kommerzialisierung von zugelassenen pharmazeutischen Produkten, die unter Verwendung der KI-Plattformtechnologie entwickelt wurden, einschließlich der Geschwindigkeit und des Grades der Marktakzeptanz von Produktkandidaten; Abhängigkeit von Dritten, einschließlich der Durchführung klinischer Tests und der Produktherstellung; Unfähigkeit, Partnerschaften einzugehen; staatliche Regulierung; Schutz geistiger Eigentumsrechte; Mitarbeiterangelegenheiten und Wachstumsmanagement; ADSs und Stammaktien, die Auswirkungen internationaler wirtschaftlicher, politischer, rechtlicher, Compliance-, sozialer und geschäftlicher Faktoren, einschließlich der Inflation, sowie geschäftliche Faktoren, einschließlich der Inflation und anderer Faktoren.