Erasca, Inc. kündigt Kooperations- und Liefervereinbarung mit Pierre Fabre über klinische Studien zur Untersuchung der Kombination von ERAS-007 und Encorafenib an
Am 30. November 2022 um 14:00 Uhr
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Erasca, Inc. gab eine Vereinbarung mit Pierre Fabre über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien und die Lieferung des BRAF-Inhibitors Encorafenib (BRAFTOVI®) in wichtigen internationalen Gebieten bekannt. Diese Vereinbarung wird eine klinische Machbarkeitsstudie unterstützen, in der ERAS-007, ein oraler ERK1/2-Inhibitor, in Kombination mit Encorafenib und dem Anti-EGFR-Antikörper Cetuximab zur Behandlung von Patienten mit BRAF V600E-mutiertem metastasiertem Darmkrebs (mCRC) untersucht wird. Diese Kombination wird im Rahmen des laufenden Phase 1b/2-Masterprotokolls HERKULES-3 bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (GI) untersucht.
Erasca wird die Studie sponsern, und Pierre Fabre wird Encorafenib in den Gebieten von Pierre Fabre liefern, die Europa und den asiatisch-pazifischen Raum (ohne Japan und Südkorea) umfassen. Weltweit werden jährlich etwa 1,8 Millionen Fälle von Darmkrebs diagnostiziert, wobei bei etwa 10% dieser Patienten BRAF V600E-Mutationen auftreten. Encorafenib in Kombination mit Cetuximab wurde von der FDA im April 2020 für bereits behandelte Patienten mit BRAF V600E-mutiertem mCRC zugelassen.
Die Kombination zeigte zwar eine verbesserte Gesamtüberlebenszeit im Vergleich zur Chemotherapie, aber nur 20% der Patienten erreichten ein objektives Ansprechen mit einem progressionsfreien Überleben von etwa vier Monaten. Das Auftreten von Resistenzen ist nach wie vor ein großes therapeutisches Hindernis für einen langfristigen klinischen Nutzen. Erasca untersucht, ob die ERK-Hemmung mit ERAS-007 in Kombination mit Encorafenib plus Cetuximab das Auftreten von Resistenzen verringern und den Behandlungsnutzen für Patienten mit BRAF V600E-mutiertem mCRC weiter verbessern kann.
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Erasca, Inc. ist ein Unternehmen für Präzisionsonkologie im klinischen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien für Patienten mit Krebserkrankungen, die durch den RAS/MAPK-Signalweg verursacht werden. Das Unternehmen hat die branchenweit umfangreichste Pipeline mit Schwerpunkt auf dem RAS/MAPK-Signalweg aufgebaut, die sich auf modalitätsagnostische Programme konzentriert, die auf die drei therapeutischen Strategien des Unternehmens abgestimmt sind: die Beeinflussung wichtiger vor- und nachgelagerter Signalknoten im RAS/MAPK-Signalweg, die direkte Beeinflussung von RAS und die Beeinflussung von Escape-Routen, die sich als Reaktion auf die Behandlung entwickeln. Die Pipeline des Unternehmens umfasst drei Programme im klinischen Stadium, darunter einen pan-RAF-Inhibitor, einen ERK-Inhibitor und einen EGFR-Inhibitor für das zentrale Nervensystem (ZNS), sowie weitere Programme im Forschungsstadium, die auf andere wichtige onkogene Faktoren abzielen. Der führende Produktkandidat ist Naporafenib, ein pan-RAF-Inhibitor mit Potenzial für Patienten mit NRAS-mutiertem (NRASm) Melanom, soliden RAS-Q61X-Tumoren und anderen Tumoren, die auf dem RAS/MAPK-Signalweg beruhen.
Erasca, Inc. kündigt Kooperations- und Liefervereinbarung mit Pierre Fabre über klinische Studien zur Untersuchung der Kombination von ERAS-007 und Encorafenib an