Emergent beantragt bei der Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für den rezeptfreien Verkauf von Narcan, dem Nasenspray mit dem Wirkstoff Naloxon. Narcan ist bereits für die Behandlung von Opioid-Überdosierungen in den USA zugelassen.

Letzten Monat hat die Gesundheitsbehörde dem Antrag auf Vermarktung von Narcan den Status einer vorrangigen Prüfung zuerkannt und wird ihre Entscheidung bis zum 29. März treffen. Das Gremium wird die Angemessenheit der Daten bewerten, die die nicht verschreibungspflichtige Verwendung des Medikaments unterstützen.

Die sich verschlimmernde Opioid-Krise im Land hat die Regierung Biden dazu veranlasst, neue Strategien zu entwickeln, darunter den Einsatz von Naloxon, einem Medikament, das eine Überdosis Opioide rückgängig machen kann.

Ende letzten Jahres hatte die Behörde erklärt, dass Naloxon in einigen Formen sicher und wirksam für den rezeptfreien Gebrauch sein könnte, was möglicherweise den Weg für seinen Einsatz auf Bundesebene ebnete und mehr Hersteller dazu ermutigte, die Zulassung für den rezeptfreien Gebrauch zu beantragen.

Schätzungen der Regierung gehen davon aus, dass es im Jahr 2021 in den Vereinigten Staaten mehr als 100.000 drogenbedingte Todesfälle durch Überdosierung geben wird, was einem Anstieg von fast 15% gegenüber dem Vorjahr entspricht.