Dicot AB (publ) gab bekannt, dass die Rekrutierung für den letzten Teil der Phase 1-Studie abgeschlossen ist. Die Studie verläuft damit gemäß dem zuvor kommunizierten Zeitplan und die Ergebnisse werden voraussichtlich im zweiten Quartal bekannt gegeben. Die Phase-1-Studie von Dicot, die das Sicherheitsprofil beim Menschen untersuchen soll, begann im August 2023 und besteht aus zwei Teilen: SAD (Einzeldosis) und MAD (Mehrfachdosen).

Die Studie ist placebokontrolliert und doppelblind, d.h. einige Teilnehmer erhalten LIB-01 und andere ein Placebo, und weder der Teilnehmer noch der Arzt wissen, welche der beiden Gaben verabreicht wurde. Im Januar 2024 gab Dicot die ersten Ergebnisse der SAD bekannt, die zeigten, dass der Medikamentenkandidat LIB-01 ein sehr gutes Sicherheitsprofil aufweist. Es traten weder schwerwiegende Nebenwirkungen auf, noch wurden Dosissteigerungen durch Nebenwirkungen eingeschränkt.

Die MAD umfasst etwa 25 Teilnehmer, die in verschiedene Dosisgruppen eingeteilt sind, wobei die Dosis zwischen den verschiedenen Gruppen erhöht wird. Dicot hat nun den letzten Teilnehmer rekrutiert, was bedeutet, dass die Studie planmäßig voranschreitet. Die Gesamtergebnisse werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 bekannt gegeben, wie das Unternehmen bereits mitgeteilt hat.