DiaMedica Therapeutics Inc. gibt ein Business Update
Am 14. März 2022 um 21:59 Uhr
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DiaMedica Therapeutics Inc. gab ein Business Update. Pivotale Phase 2/3 ReMEDy-Studie mit DM199 bei akutem ischämischem Schlaganfall eingeleitet & Aufbau eines Netzwerks von Krankenhaus-Studienzentren: Die Phase-2/3-Studie ReMEDy2 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte adaptive Phase-2/3-Studie, in die 350 Patienten an etwa 75 Standorten in den Vereinigten Staaten aufgenommen werden sollen. Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der ersten Symptome eines akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) entweder mit DM199 oder mit Placebo behandelt. Von der Studie ausgeschlossen sind Patienten, die mit Gewebeplasminogenaktivator (tPA) behandelt wurden, und Patienten mit großen Gefäßverschlüssen. Die Studienpopulation ist repräsentativ für die etwa 80% der AIS-Patienten, für die es keine Behandlungsmöglichkeiten gibt, vor allem aufgrund des kurzen Behandlungsfensters von bis zu 4,5 Stunden nach Auftreten der Symptome, das für die Verabreichung von tPA erforderlich ist. Die ReMEDy2-Studie wird die Auswirkungen von DM199 sowohl auf die Genesung von Schlaganfällen nach AIS, gemessen anhand der gut etablierten modifizierten Rankin-Skala (mRS), als auch auf das Auftreten von AIS-Rezidiven am Tag 90 als zwei separate, unabhängige, primäre Endpunkte untersuchen, wobei jeder dieser Endpunkte statistisch für den Erfolg ausgelegt ist. Rezidivierende Schlaganfälle machen 25 % aller ischämischen Schlaganfälle aus. Sie treten häufig in den ersten Wochen nach einem ersten Schlaganfall auf und sind in der Regel behindernder, kostspieliger und tödlicher als erste Schlaganfälle. DiaMedica arbeitet aktiv daran, Studienzentren zu eröffnen.
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DiaMedica Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen, die an schweren Krankheiten leiden, wobei der Schwerpunkt auf dem akuten ischämischen Schlaganfall liegt. Sein führender Kandidat DM199 (Rinvecalinase alfa) ist die erste pharmazeutisch aktive rekombinante (synthetische) Form des menschlichen Gewebekallikrein-1 (KLK1)-Proteins, die klinisch an Patienten untersucht wird. KLK1 ist in Asien eine etablierte Therapieform mit humanem KLK1 im Urin zur Behandlung von akuten ischämischen Schlaganfällen und Herz- und Nierenerkrankungen, einschließlich Bluthochdruck. Es hat auch eine potenzielle neue Behandlung für schwere Entzündungskrankheiten hervorgebracht, DM300, die sich in einem frühen präklinischen Stadium der Entwicklung befindet. KLK1 ist eine Serinprotease oder ein Protein, das hauptsächlich in den Nieren, der Bauchspeicheldrüse und den Speicheldrüsen produziert wird. KLK1 spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung des lokalen Blutflusses und der Vasodilatation im Körper sowie eine wichtige Rolle bei der Reduzierung von Entzündungen und oxidativem Stress.