Daré Bioscience, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Zahlung in Höhe von 1 Million Dollar als jüngste Rate im Rahmen einer Zuschussvereinbarung erhalten wird, um die Entwicklung von Darés neuartigem Verhütungsmittel DARE-LARC1 durch nicht-klinische Proof-of-Principle-Studien und andere IND-befähigende Arbeiten voranzutreiben, um die Einreichung eines IND-Antrags (Investigational New Drug) bei der FDA zu ermöglichen, dessen Genehmigung für den Beginn der Tests am Menschen erforderlich ist. Gemäß den Bedingungen der Zuschussvereinbarung kann Daré insgesamt bis zu etwa 49 Millionen US-Dollar erhalten, um die nichtklinische Entwicklung von DARE-LARC1 zu unterstützen. Bis heute hat Daré Zahlungen in Höhe von insgesamt etwa 28,3 Millionen Dollar erhalten.

Weitere Zahlungen sind davon abhängig, dass das Programm bestimmte Entwicklungs- und Berichtsmeilensteine erreicht. DARE-LARC1 ist eine potenzielle neue Kategorie von lang wirkenden, reversiblen Verhütungsmitteln (LARC). Wenn es erfolgreich entwickelt und zugelassen wird, könnte DARE-LARC1 Frauen eine beispiellose Kontrolle über das Management ihrer Fruchtbarkeit ermöglichen, um ihre individuellen Ziele bei der Familienplanung besser zu erreichen.

Wie andere Arten von LARC-Produkten soll DARE-LARC1 über einen längeren Zeitraum eine wirksame Empfängnisverhütung bieten, ohne dass ein täglicher Einsatz erforderlich ist. Im Gegensatz zu anderen LARC-Produkten zeichnet sich DARE-LARC1 durch eine präzise Dosierung, eine längere Anwendungsdauer und eine drahtlose Steuerung aus. DARE-LARC1 verwendet Levonorgestrel, den aktiven pharmazeutischen Wirkstoff einer Reihe von FDA-zugelassenen Verhütungsmethoden.

Anfang dieses Jahres gab Daré bekannt, dass es den technologischen Konzeptnachweis für DARE-LARC1 und die zugrundeliegende innovative Arzneimittelverabreichungsplattform erbracht hat, die darauf ausgelegt ist, therapeutische Dosen über Monate oder Jahre durch ein einziges Gerät zu speichern und präzise abzugeben. Dieser Meilenstein verdeutlicht das Potenzial der Plattform für die Verabreichung von Arzneimitteln zur Behandlung verschiedener Krankheiten, die eine häufige Dosierung oder regelmäßige Injektionen erfordern. Zur Unterstützung von Entwicklungsmöglichkeiten außerhalb der Kategorie der reproduktiven Gesundheit, einschließlich Diabetes, Fettleibigkeit und anderer Erkrankungen, die eine präzise und langwierige Behandlung erfordern, führt Daré strategische Gespräche mit potenziellen Industriepartnern.

Zu den wichtigsten Merkmalen der Implantat-Technologie gehören: Präzise Dosierung: Einzigartiges Design ermöglicht präzisen Dosierungszeitpunkt und -menge durch individuell adressierbare Medikamenten-Mikroreservoirs. Erweiterte Dauer und Kontrolle der Dosierungsintervalle: Die Fähigkeit, bis zu Hunderte von Einzeldosen zu speichern, bedeutet, dass ein einziges Gerät eine Dosierung über Monate bis Jahre hinweg ermöglichen kann. Kein externes Laden oder Aufladen erforderlich: Eine speziell für Implantate entwickelte Batterie hält je nach Anwendung bis zu 20 Jahre lang.

Aufrüstbare Plattform: Die Gerätesoftware kann aktualisiert werden, ohne dass das Implantat entfernt oder ausgetauscht werden muss. Zwei-Wege-Kommunikation: Die intelligente Technologie kann drahtlos auf Anfragen von einem externen Kommunikationsgerät reagieren, um Statusaktualisierungen zu liefern, die Dosierung zu ändern und andere anwendungsspezifische Informationen zu liefern. Smartphone-Integration: Die Plattform kann mit maßgeschneiderten mobilen Apps gekoppelt werden, die für jede Anwendung entwickelt wurden, um ein personalisiertes Erlebnis für den Benutzer zu schaffen.