CytomX Therapeutics, Inc. gibt die FDA-Genehmigung für den Zulassungsantrag für CX-904 zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren bekannt
Am 19. Januar 2022 um 14:00 Uhr
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CytomX Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag des Unternehmens auf Zulassung eines neuen Medikaments (Investigational New Drug Application) für CX-904, einen EGFRxCD3 T-Zell-aktivierenden bispezifischen Antikörper, der gemeinsam von CytomX und Amgen entwickelt wird, genehmigt hat. T-Zell-aktivierende bispezifische Antikörper haben ein enormes Potenzial für die Behandlung von soliden Tumoren, indem sie T-Zellen gegen Tumorantigene, einschließlich des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors, richten. Die außerordentlich hohe Wirksamkeit dieser Wirkstoffe kann jedoch ihr therapeutisches Fenster erheblich einengen, wenn ihr Ziel in normalem Gewebe vorhanden ist. CX-904 ist ein bedingt aktivierter bispezifischer T-Zell-Antikörper, der sowohl an den EGFR auf Krebszellen als auch an den CD3-Rezeptor auf T-Zellen selektiv in der Mikroumgebung des Tumors binden soll. In präklinischen Studien zeigten die bedingt aktivierten Probody EGFRxCD3 bispezifischen Therapeutika von CytomX eine starke Anti-Tumor-Aktivität und eine deutliche Verbesserung der Sicherheit im Vergleich zu EGFRxCD3 bispezifischen Antikörpern ohne Probody-Maskierung.
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CytomX Therapeutics, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Onkologie, das sich auf die Entwicklung neuartiger, bedingt aktivierter Biologika konzentriert, die in der Mikroumgebung des Tumors lokalisiert werden können. Das Unternehmen entwickelt potenzielle First-in-Class- und Best-in-Class-Therapeutika auf Antikörperbasis, die mit seiner therapeutischen Technologieplattform PROBODY hergestellt werden. Die Pipeline umfasst therapeutische Kandidaten für verschiedene Behandlungsmodalitäten, darunter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), T-Zell-Engager und Immunmodulatoren wie Zytokine. Die Pipeline des Unternehmens befindet sich in der klinischen Phase und umfasst CX-904, CX-2051 und CX-801. CX-904 ist ein bedingt aktivierter T-Zell-aktivierender Antikörper, der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor auf Tumorzellen und den CD3-Rezeptor auf T-Zellen abzielt und mit Amgen in einer globalen Co-Entwicklungsallianz zusammenarbeitet. CX-2051 ist ein bedingt aktivierter ADC, der sich gegen das Epithelzelladhäsionsmolekül (EpCAM) richtet und potenziell für mehrere EpCAM-exprimierende Epithelkarzinome geeignet ist.
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