FRANKFURT (Dow Jones)--Die Curevac NV erweitert die klinischen Studien für den eigenen Covid-19-Impfstoffkandidaten. Nun soll auch dessen Wirksamkeit bei den neuen Virus-Varianten mit überprüft werden, wie das Biopharmaunternehmen mitteilte.

Das Unternehmen führt derzeit Gespräche mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), um möglicherweise zusätzliche Endpunkte im Zusammenhang mit bestimmten Virusstämmen aufzunehmen. Für die Phase 2a-Studie mit älteren Erwachsenen in Peru und Panama wird Curevac eine Änderung des Protokolls einreichen, um ein sekundäres Ziel für die Wirksamkeit des Impfstoffs aufzunehmen. Die Studie hatte primär das Ziel, die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität bei Erwachsenen zu bestätigen. Durch die Erweiterung der Studienanalyse soll es ermöglicht werden, auch die relevanten Wirksamkeitsdaten der wichtigen Gruppe von rund 270 Teilnehmern über 60 Jahren zu erfassen.

Mit der erweiterten Analyse in der Phase 2a will Curevac die Daten bei älteren Erwachsenen besser nutzen. Curevac erwartet im zweiten Quartal 2021 Daten aus beiden klinischen Studien und bestätigt seine Absicht, den formellen Zulassungsantrag für den Impfstoffkandidaten ebenfalls im zweiten Quartal 2021 stellen zu wollen.

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March 22, 2021 08:19 ET (12:19 GMT)