Cosmo gibt Zulassung von Cortiment® in Japan bekannt

^
Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Produkteinführung
Cosmo gibt Zulassung von Cortiment® in Japan bekannt

28.06.2023 / 06:15 GMT/BST

---------------------------------------------------------------------------

Dublin, Irland - 28. Juni 2023: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN,
XETRA: C43) («Cosmo») gab heute bekannt, dass Partnerin Ferring
Pharmaceuticals («Ferring») die Zulassung für Cortiment® (Budesonid 9 mg
MMX-Tabletten) in Japan von der japanischen Behörde für Arzneimittel und
Medizinprodukte (PMDA) erhalten hat. Die ersten Verkäufe von Cortiment® in
Japan werden voraussichtlich Ende des dritten Quartals 2023 beginnen.

Cortiment® wird eingesetzt, um eine aktive, leichte bis mittelschwere
Colitis ulcerosa (UC) unter Kontrolle zu bringen (Remission) und kann
helfen, die Symptome zu lindern. UC ist eine Form der entzündlichen
Darmerkrankung (IBD), die zu Entzündungen und Geschwüren im Dickdarm führt.
Die Entzündung beeinträchtigt die normale Funktion des Dickdarms und
verursacht häufig Krämpfe, Blähungen, Durchfall, Blutungen, Müdigkeit,
Gewichtsverlust und häufigen Stuhlgang, was auch die Lebensqualität stark
beeinträchtigen kann. Jüngsten Daten zufolge liegt die Prävalenz von UC in
Japan bei schätzungsweise 0,1-0,2 % der Gesamtbevölkerung, was Japan zu
einem der grössten IBD-Märkte der Welt macht.

Cortiment® enthält Budesonid, ein Kortikosteroid, welches hauptsächlich
topisch entzündungshemmend wirkt und nur geringe systemische Effekte hat. Es
handelt sich um eine einmal täglich einzunehmende, orale
Retardtablettenformulierung mit 9 mg Budesonid pro Tablette, die nur auf
Rezept erhältlich ist. Cortiment® nutzt die MMX®-Multi-Matrix-Technologie
von Cosmo und ist so konzipiert, dass der Wirkstoff präzise im Zielorgan
(dem Dickdarm) freigesetzt und kontrolliert über die gesamte Länge des
Dickdarms verteilt wird.

Cortiment® wurde von Cosmo entwickelt und wird weltweit von Ferring
vertrieben, mit Ausnahme der USA, wo es von Bausch vertrieben wird.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo Pharmaceuticals, kommentiert: «Wir sind
sehr erfreut über den neuen Erfolg, den unsere Partnerin Ferring
Pharmaceuticals mit Cortiment® erzielt hat. Cortiment® ist jetzt in 81
Ländern zugelassen und in 3 zusätzlichen Ländern zur Zulassung beantragt,
was es zu einem echten weltweiten Franchise zum Wohle der Patientinnen und
Patienten macht.»

   Finanzkalender
   Halbjahresbericht 2023                            26. Juli 2023
   Investor Access, Paris                            9.-10. Oktober 2023
   Jefferies London Healthcare Konferenz 2023        14.-16. November 2023
   CF&B Communication European Midcap Event, Genf    1.-2. Dezember 2023
Über Cosmo
Cosmo ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, sowie zur
Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern
vertrieben werden, darunter Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®,
Uceris®/Cortiment®, Aemcolo®/ Relafalk® und Winlevi®. Cosmo hat auch
Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM), das
mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs
erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche
Entwicklungspipeline. Für weitere Informationen über Cosmo und seine
Produkte besuchen Sie bitte www.cosmopharma.com

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)
Some of the statements in this press release may be forward-looking
statements or statements of future expectations based on currently available
information. Such statements are naturally subject to risks and
uncertainties. Factors such as the development of general economic
conditions, future market conditions, unusual catastrophic loss events,
changes in the capital markets and other circumstances may cause the actual
events or results to be materially different from those anticipated by such
statements. Cosmo does not make any representation or warranty, express or
implied, as to the accuracy, completeness or updated status of such
statements. Therefore, in no case whatsoever will Cosmo and its affiliate
companies be liable to anyone for any decision made or action taken in
conjunction with the information and/or statements in this press release or
for any related damages.

Kontakt
Hazel Winchester
Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70
hwinchester@cosmopharma.com


---------------------------------------------------------------------------

Ende der Medienmitteilungen

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Cosmo Pharmaceuticals N.V.
                   Riverside 2, Sir John Rogerson's
                   Dublin 2 Dublin
                   Irland
   Telefon:        + 353 1 817 0370
   E-Mail:         info@cosmopharma.com
   Internet:       https://www.cosmopharma.com/
   ISIN:           NL0011832936
   Börsen:         SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:    1667215



   Ende der Mitteilung    EQS News-Service
---------------------------------------------------------------------------

1667215 28.06.2023 GMT/BST

°