IRW-PRESS: Core One Labs Inc.: Core One Labs nähert sich der GMP-Produktion, während
die kanadische Provinz Alberta bahnbrechende neue Gesetzgebung bekannt gibt

Vancouver, British Columbia, Kanada - 7. Oktober 2022 - Core One Labs Inc. (CSE: COOL), (OTC:
CLABF), (FWB: LD6, WKN: A3CSSU) (das Unternehmen oder Core One), freut sich bekannt zu geben, dass
es sich der Produktion seiner psychedelischen Verbindungen gemäß den Good Manufacturing
Practices, (GMP, gute Herstellungspraktiken) annähert, da das Unternehmen seine Verhandlungen
mit einer zertifizierten Einrichtung vorangetrieben und einen detaillierten Plan entwickelt hat, um
qualitativ hochwertige und erschwingliche psychedelische Arzneimittel für
ordnungsgemäß lizenzierte Kliniken und Distributoren bereitzustellen. Zeitgleich machte
die Provinz Alberta die bahnbrechende Ankündigung, den Patientenzugang zu Psychedelika zu
erweitern. 

Ziel des Unternehmens ist die Entwicklung von psychedelischen Arzneimitteln für Patienten
zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten, darunter Angstzustände, Depressionen,
Sucht/Abhängigkeiten, Morbus Parkinson und andere psychische und neurologische Erkrankungen.
Durch die Zusammenarbeit mit einer GMP-Produktionsanlage planen wir, mit der Herstellung von
psychedelischen Wirkstoffen zu beginnen und diese in einem für den Patienten leicht
einzunehmenden Format wie Kapseln bereitzustellen. Dies kann sowohl für Core Ones
proprietäres Psilocybin in API-Qualität als auch für andere Wirkstoffe erfolgen, die
das Unternehmen untersucht hat. Im Zuge der fortschreitenden Wirkstoffpipeline von Core One planen
wir, eigene Wirkstoffformulierungen zu entwickeln, die auch in diesen GMP-Anlagen hergestellt werden
können. 

GMP ist eine Säule des Qualitätssicherungsprozesses und zielt darauf ab,
sicherzustellen, dass Produkte in einer konsistenten Art und Weise hergestellt werden, die die
vorgeschriebenen Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllen oder übertreffen.

Jedes seriöse Unternehmen, das Teil des Herstellungsprozesses pharmazeutischer Arzneimittel
ist, muss die von der Regierung vorgeschriebenen GMP-Anforderungen erfüllen. In Kanada sind die
GMP eine Reihe formaler, klar definierter Vorschriften, die von Health Canada, der
Gesundheitsabteilung der kanadischen Bundesregierung, festgelegt und überwacht werden. Health
Canada bietet umfassende Informationen zu GMP, einschließlich der neuesten Updates und
Richtlinien, um Unternehmen bei der Einhaltung der GMP-Vorschriften zu unterstützen.

Die grundlegenden GMP-Richtlinien beziehen sich auf die Qualitätssicherung, Überwachung
und Bewertung, Sauberkeit und Sicherheit der Anlage, die Lagerung und Handhabung von Rohstoffen,
qualifizierte und sachkundige Mitarbeiter sowie strenge Praktiken zur Dokumentation und Aufbewahrung
von Unterlagen.

Die vom Unternehmen unternommenen Anstrengungen zur Gewährleistung, dass GMP-konforme
Produktionssysteme für seine psychedelischen Wirkstoffe vorhanden sind, werden mit
höchster Priorität, Konzentration und Integrität durchgeführt. 

In einer Zeit, in der sich die rechtliche Landschaft und die öffentliche Wahrnehmung
therapeutischer Psychedelika rapide ändern, etabliert sich das Unternehmen als
vertrauenswürdiger Hersteller GMP-konformer Psychedelika. Allein in Kanada bieten sich viele
Möglichkeiten, die Core One ergreifen könnte, um die breitere Agenda für den Einsatz
von Psychedelika als Arzneimittel voranzubringen.

Am 5. Oktober 2022 hat die kanadische Provinz Alberta im Rahmen einer bedeutenden
Ankündigung mitgeteilt, dass es die erste kanadische Gerichtsbarkeit sein wird, in der der
Gebrauch von Psychedelika für Personen in Therapie geregelt wird. Die neuen Regelungen von
Alberta würden erfordern, dass ärztliche Leiter eine Lizenz beantragen, bevor Patienten
aufgrund psychischer Erkrankungen mit Psychedelika behandelt werden. Ein Psychiater müsste nach
den im Januar 2023 in Kraft tretenden Verordnungen jede Behandlung überwachen. Medizinische
Fachkräfte könnten für die Arzneimittel kein Geld berechnen, und ein qualifizierter
Fachmann darf Patienten das Medikament nur in einer medizinischen Einrichtung verabreichen - es sei
denn, die Person befindet sich in Palliativpflege.

Dieser bedeutende Schritt, den ein kanadisches Regierungsgremium unternommen hat, ist
bahnbrechend und das Unternehmen sieht darin den Beginn eines vollständigen Paradigmenwechsels
in Kanada. 

Core One unternimmt weiterhin Schritte zur Entwicklung und Markteinführung
kostengünstiger psychedelischer Wirkstoffe in API-Qualität zur Behandlung neurologischer
und psychischer Erkrankungen. Durch die Weiterentwicklung dieses Plans haben wir unseren Zeitplan
beschleunigt, um der wachsenden Nachfrage nach diesen Behandlungen gerecht zu werden. Die
bahnbrechende Gesetzgebung der Provinz Alberta würde es Patienten ermöglichen, mit
Psychedelika behandelt zu werden, und ist ein bedeutender Schritt nicht nur für Kanada, sondern
auch weltweit für die Akzeptanz von Psychedelika als medikamentöse Behandlung. Ich glaube,
dass dieser Schritt den Weg für weitere Provinzen und Länder öffnen wird, um einen
vorausschauenden und offeneren Ansatz für den Einsatz dieser Medikamente zu verfolgen und wird
zu einer signifikanten Steigerung der weltweiten Nachfrage nach psychedelischen Wirkstoffen
führen, sagte Joel Shacker, CEO von Core One. 

Über Core One Labs Inc.

Core One Labs ist ein Life-Sciences-Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich auf die
Markteinführung von psychedelischen Arzneimitteln durch die Entwicklung und Produktion von
psychedelischen Wirkstoffen, die Weiterentwicklung psychedelisch unterstützter Behandlungen und
die Integration neuer Technologien für die Verabreichung von Medikamenten konzentriert.

Das Unternehmen verfolgt einen vielschichtigen Geschäftsansatz und integriert mehrere sich
ergänzende Geschäftsbereiche und Einheiten, um sich als Branchenführer im schnell
wachsenden und aufstrebenden Markt für Psychedelika zu etablieren.

Core One hat über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Vocan Biotechnologies Inc. ein
proprietäres Psilocybin-Produktionssystem mit veränderten Bakterien entwickelt und zum
Patent angemeldet. Das Unternehmen ist außerdem Inhaber von 4 vorläufigen Patenten
für die Entwicklung von pharmazeutischen Formulierungen auf psychedelischer Basis, die auf
neurologische und psychische Erkrankungen abzielen, unter der zu 100 % unternehmenseigenen
Tochtergesellschaft Akome Biotech Ltd. und 3 vorläufige Patente im Rahmen ihrer anderen
100%igen Tochtergesellschaft, Awaken BioSciences Inc., für zusätzliche synthetische
Technologien für Psilocybin- und Psilocin-Produktionsmethoden.

Neben der Entwicklung von Psychedelika und psychedelischen Verbindungen hält Core One eine
Beteiligung an vier medizinischen Kliniken, die eine kombinierte Datenbank mit mehr als 275.000
Patienten unterhalten. Über seine Kliniken beabsichtigt das Unternehmen, eine Einführung
seines geistigen Eigentums in Bezug auf psychedelische Technologien zu integrieren und an der
Weiterentwicklung psychedelischer Behandlungen für psychische Erkrankungen teilzunehmen. 

Core One Labs Inc.

Joel Shacker
Chief Executive Officer

Nähere Informationen erhalten Sie über: 
info@core1labs.com 
1-866-347-5058 

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tatsächlichen Leistungen von einer Reihe bedeutsamer Faktoren beeinflusst werden können,
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und Unsicherheiten in Bezug auf die relativ kurze betriebliche Existenz des Unternehmens und die
Notwendigkeit der Einhaltung strenger behördlicher Vorschriften. Demnach können die
tatsächlichen und zukünftigen Ereignisse, Rahmenbedingungen und Ergebnisse erheblich von
den Schätzungen, Ansichten, Absichten und Erwartungen abweichen, welche in den
zukunftsgerichteten Informationen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Das Unternehmen ist
nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Informationen zu berichtigen, es sei denn, dies wird in den
geltenden Wertpapiergesetzen vorgeschrieben. 

Darüber hinaus ist Psilocybin derzeit eine Schedule-III-Droge gemäß dem
Controlled Drugs and Substances Act (Kanada) und es ist eine Straftat, Substanzen gemäß
dem Controlled Drugs and Substances Act (Kanada) ohne Rezept oder Genehmigung zu besitzen. Health
Canada hat Psilocybin nicht als Medikament für irgendeine Indikation zugelassen. Core One ist
weder direkt noch indirekt am illegalen Verkauf, der Produktion oder dem Vertrieb von
psychedelischen Substanzen in den Ländern beteiligt, in denen das Unternehmen tätig ist.
Core One glaubt zwar, dass psychedelische Substanzen zur Behandlung bestimmter Erkrankungen
eingesetzt werden können, befürwortet aber nicht für die Legalisierung
psychedelischer Substanzen für den Freizeitgebrauch. Core One handelt nicht mit psychedelischen
Substanzen, es sei denn, sie werden im Rahmen von Laborversuchen und klinischen Studien innerhalb
genehmigter regulatorischer Rahmen eingesetzt.

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