Co-Diagnostics, Inc. ernennt Ivory Chang zum Chief Regulatory Affairs Officer
Am 29. August 2023 um 15:30 Uhr
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Co-Diagnostics, Inc. gab die Ernennung von Ivory Chang zum Chief Regulatory Affairs Officer des Unternehmens bekannt. Ivory Chang verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, die sie bei verschiedenen namhaften Unternehmen der Diagnostikbranche gesammelt hat, darunter Roche, Boston Scientific, BD Biosciences, Cepheid, Thermo Fisher Scientific und andere. Im Rahmen ihrer Tätigkeit hat sie Zulassungs- und Registrierungsanträge für Produkte aus den Bereichen Infektionskrankheiten, Onkologie, Point-of-Care, In-vitro-Diagnostik (IVD) und Software-Diagnostik bei den wichtigsten Aufsichtsbehörden in aller Welt eingereicht.
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Co-Diagnostics, Inc. ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das Diagnosetechnologien entwickelt, herstellt und vermarktet. Die Technologien des Unternehmens werden für Tests verwendet, die auf dem Nachweis und/oder der Analyse von Nukleinsäuremolekülen (DNA oder RNA) beruhen. Das Unternehmen nutzt seine firmeneigene Technologie auch, um spezifische Tests für seine Co-Dx PCR-Plattform zu entwickeln und um genetische Marker für andere Anwendungen als Infektionskrankheiten zu lokalisieren. Die Diagnosesysteme des Unternehmens ermöglichen zuverlässige und kostengünstige molekulare Tests für Organismen und genetische Krankheiten, indem sie die in der Vergangenheit komplexen Verfahren sowohl bei der Entwicklung als auch bei der Durchführung der Tests automatisieren oder vereinfachen. Das Unternehmen entwickelt ein tragbares Diagnostikgerät und ein Testsystem, das für den Einsatz am Behandlungsort und zu Hause konzipiert ist. Das System besteht aus einem PCR-Instrument, das Co-Dx PCR Pro genannt wird, einem proprietären diagnostischen Testbechersystem und einer mobilen Anwendung, die auf dem mobilen Gerät des Benutzers installiert wird.
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