Clarity Pharmaceuticals Ltd. gab bekannt, dass in der 64 Cu/67 Cu SARTATETM Neuroblastom-Studie (CL04-Studie) Kohorte 1 abgeschlossen und zu Kohorte 2 fortgeschritten ist. Das SRC bewertete die Daten aus Kohorte 1 bei drei Patienten, bei denen keine DLTs auftraten, und empfahl, die Studie unverändert in Kohorte 2 fortzusetzen, wobei die Dosis von 75 MBq/kg auf 175 MBq/kg Körpergewicht erhöht wurde. Zusätzliche Therapiezyklen mit 67 Cu SARTATETM wurden von klinischen Einrichtungen angefordert und werden den Patienten in Kohorte 1 der CL04-Studie verabreicht. Im Rahmen der Studie haben die Patienten auch mehrere Dosen von 64 Cu SARTATETM für die Bildgebung von Tumoren erhalten, um die Lokalisierung der Krankheit und die Eignung für eine Therapie zu beurteilen. Zum Zeitpunkt der SRC-Sitzung waren keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verabreichung von 64 Cu-SARTATETM gemeldet worden. Die CL04-Studie ist eine Theranostik-Studie (Diagnose und Therapie) bei pädiatrischen Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom (NCT04023331). Es handelt sich um eine multizentrische, dosiseskalierte, offene, nicht-randomisierte klinische Studie der Phase 1/2a mit bis zu 34 Patienten, die an fünf klinischen Standorten in den USA durchgeführt wird. Das Neuroblastom tritt am häufigsten bei Kindern unter 5 Jahren auf und zeigt sich, wenn der Tumor wächst und Symptome verursacht. Es ist die häufigste Krebsart, die im ersten Lebensjahr diagnostiziert wird, und ist für etwa 15 % der Krebssterblichkeit bei Kindern verantwortlich. Das Hochrisiko-Neuroblastom macht etwa 45 % aller Neuroblastom-Fälle aus. Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom haben die niedrigsten 5-Jahres-Überlebensraten von 40-50 %.