Die Circio Holding ASA gab bekannt, dass ihr Partner IOVaxis Therapeutics aus Nantong, China, den aktualisierten Antrag für TG01 (Investigational New Drug, IND) bei der chinesischen Behörde für Medizinprodukte (NMPA) eingereicht hat. IOVaxis hat eine exklusive Optionsvereinbarung zur Lizenzierung der mutierten RAS-Krebsimpfstoffe TG01 und TG02 für China, Hongkong, Macau und Singapur abgeschlossen. Innerhalb von zwei Wochen nach der IND-Genehmigung von TG01 durch die NMPA kann IOVaxis seine exklusive Lizenzoption ausüben und eine Meilensteinzahlung von 3 Millionen USD an Circio auslösen.

Die NMPA hat nach der Prüfung des ersten TG01 IND-Antrags im Jahr 2021 eine zusätzliche präklinische Charakterisierung von TG01 gefordert. Die geforderten Studien wurden nun durchgeführt und in das neu eingereichte IND-Paket aufgenommen. Die erwartete Antwortzeit beträgt sechzig Tage ab dem Einreichungsdatum.

Nach der IND-Genehmigung kann IOVaxis innerhalb von 14 Tagen die exklusive Lizenzoption für TG01 und TG02 ausüben.