Cereno Scientific gab bekannt, dass der erste Proband in der ersten Phase-I-Studie mit dem neuartigen HDAC-Inhibitor CS014, der als innovative Therapie zur Thrombosevorbeugung entwickelt wird, an den Menschen verabreicht wurde. Die Phase-I-Studie CS014-001 mit dem Titel "A First-in-human, Open-label Trial to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CS014 in Healthy Volunteers After Single and Multiple Administration" wird in Zusammenarbeit mit dem Auftragsforschungsinstitut (CRO) Clinical Trial Consultants AB (CTC) in Uppsala, Schweden, durchgeführt. Bei der Studie handelt es sich um eine offene FIH-Studie der Phase I, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von CS014 nach einmaliger und mehrfacher aufsteigender oraler Verabreichung bei gesunden Freiwilligen untersucht werden soll.

Die Studie wird in zwei Teilen durchgeführt: In einem Teil (Teil I) mit einer aufsteigenden Einzeldosis (SAD) werden Sicherheit, Verträglichkeit und PK von aufsteigenden oralen Einzeldosen von CS014 untersucht. Ein Teil (Teil II) mit mehreren aufsteigenden Dosen (MAD) wird die Sicherheit, Verträglichkeit, PK und PD nach mehreren aufsteigenden Dosen von CS014 über sieben Tage untersuchen. Die Phase I-Studie mit CS014 wird etwa 48 Probanden umfassen und die Ergebnisse werden in einem Jahr erwartet.