Cassiopea SpA und Sun Pharma kündigen Unterzeichnung von Lizenz- und Lieferverträgen für Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) in den USA und Kanada an

    Cassiopea SpA und Sun Pharma kündigen Unterzeichnung von Lizenz- und
Lieferverträgen für Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) in den USA und Kanada
an

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EQS Group-Ad-hoc: Cassiopea S.p.A. / Schlagwort(e): Vereinbarung/Kooperation
Cassiopea SpA und Sun Pharma kündigen Unterzeichnung von Lizenz- und
Lieferverträgen für Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) in den USA und Kanada
an

26.07.2021 / 06:31 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Ad-hoc-Ankündigung gemäss Art. 53 KR


Lainate, Italien und Mumbai, Indien, 26. Juli 2021: Cassiopea SpA (SIX:
SKIN), ein Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige
Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen zur Behandlung langjähriger und
wesentlicher dermatologischer Erkrankungen entwickelt und deren Vermarktung
vorbereitet, und Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Reuters: SUN.BO,
Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715, 'Sun Pharma' und inklusive
Tochtergesellschaften und/oder assoziierten Unternehmen) kündigten heute die
Unterzeichnung von Lizenz- und Liefervereinbarungen für Winlevi(R)
(Clascoterone Crème 1%) in den USA und Kanada an. Winlevi(R) wurde von der
US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) als neuartiges Medikament
mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die topische Behandlung von Akne
bei Patienten ab zwölf Jahren zugelassen.1,2

Gemäss den Bedingungen der oben genannten Vereinbarungen wird Sun Pharma das
exklusive Recht haben, Winlevi(R) in den USA und Kanada zu vermarkten, und
Cassiopea wird der exklusive Lieferant des Produkts sein. Cassiopea erhält
eine Vorauszahlung in Höhe von USD 45 Mio., mögliche kommerzielle
Meilensteine in Höhe von insgesamt bis zu USD 190 Mio. sowie übliche
Lizenzgebühren im zweistelligen Bereich. Die Vereinbarungen werden bei
Ablauf der HSR-Wartefrist abgeschlossen.

Winlevi(R) wird in den USA voraussichtlich ab dem 4. Quartal Kalender 2021
erhältlich sein.

Diana Harbort, CEO von Cassiopea SpA, kommentierte: «Wir freuen uns sehr
über die Partnerschaft mit Sun Pharma. Sun Pharma verfügt in den USA über
eine starke, etablierte Präsenz im Dermatologie-Bereich und wird Winlevi(R)
für dermatologische Gesundheitsdienstleister und deren Patienten weithin
verfügbar machen. Nach dieser Transaktion wird Cassiopea auf absehbare Zeit
mit beträchtlichen Einkünften rechnen können und gut finanziert sein, um die
Entwicklung seiner innovativen Dermatologie-Pipeline fortzusetzen.»

Abhay Gandhi, CEO North America von Sun Pharma, sagte: «Sun Pharma freut
sich, eine Zusammenarbeit mit Cassiopea SpA einzugehen. Winlevi(R) ist eine
neue Klasse von topischen Medikamenten in der Dermatologie und wird unser
bestehendes orales Akne-Portfolio ergänzen. Die Aufnahme von Winlevi(R)
stärkt unsere Position im Akne-Segment und unterstreicht unser grosses
Engagement, sich um Patienten zu kümmern und ihr Leben zu verbessern.»

Die FDA hat Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) im August 2020 für die
topische Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab zwölf Jahren
zugelassen.1,2 Akne ist die am weitesten verbreitete Hauterkrankung in den
USA und betrifft jährlich bis zu 50 Millionen Amerikanerinnen und
Amerikaner.3 Die letzte Zulassung eines Akne-Medikaments mit einem neuen
Wirkmechanismus durch die FDA erfolgte vor fast 40 Jahren.

H.C. Wainwright & Co., LLC fungierte als exklusiver Finanzberater für
Cassiopea SpA.

Über Cassiopea

Cassiopea ist ein Spezialpharma-Unternehmen, das verschreibungspflichtige
Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen entwickelt und vermarktet, um
langjährige und wesentliche dermatologische Erkrankungen zu behandeln,
insbesondere Akne, androgenetische Alopezie (oder AGA) und Genitalwarzen.
Cassiopea investiert in Innovationen, die den wissenschaftlichen Fortschritt
in Bereichen vorantreiben, welche jahrzehntelang weitgehend ignoriert
wurden. Das Portfolio umfasst vier unbelastete klinische Kandidaten, für die
Cassiopea die weltweiten Rechte besitzt. Die Strategie des Unternehmens ist
es, dieses Know-how zu nutzen, um das kommerzielle Potenzial für seine
Produkte direkt oder mit einem Partner zu optimieren. Für weitere
Informationen über Cassiopea besuchen Sie bitte www.cassiopea.com.


Über Sun Pharmaceutical Industries Limited (CIN - L24230GJ1993PLC019050)

Sun Pharma ist das viertgrösste Spezialunternehmen für generische
Arzneimittel weltweit und Indiens führendes Pharmaunternehmen. Ein vertikal
integriertes Geschäft und ein qualifiziertes Team ermöglichen es dem
Unternehmen, qualitativ hochwertige Produkte zu erschwinglichen Preisen zu
liefern, denen Kunden und Patienten in über 100 Ländern der Welt vertrauen.
Die globale Präsenz des Unternehmens wird durch Produktionsstätten auf sechs
Kontinenten unterstützt, die von mehreren Aufsichtsbehörden zugelassen sind,
sowie durch eine multikulturelle Belegschaft mit über 50 Nationalitäten. Sun
Pharma fördert Spitzenleistungen durch Innovation, unterstützt durch starke
F&E-Kapazitäten in mehreren F&E-Zentren, mit Investitionen von ca. 6-7% des
Jahresumsatzes in F&E. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.sunpharma.com und folgen Sie uns auf Twitter @SunPharma_Live.


Über Winlevi(R)

Winlevi(R) (Clascoterone Crème 1%) ist für die topische Behandlung von Acne
vulgaris bei Personen ab zwölf Jahren zugelassen. Obwohl der genaue
Wirkmechanismus von Winlevi(R) nicht bekannt ist, deuten Laborstudien darauf
hin, dass der Wirkstoff Clascoterone mit Androgenen, insbesondere
Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an die Androgenrezeptoren in den
Talgdrüsen und Haarfollikeln konkurriert.4 Die vollständige
Verschreibungsinformation ist verfügbar unter www.WINLEVI.com.

Indikation
Winlevi(R) (Clascoteron Crème 1%), ist ein Androgenrezeptor-Hemmer, der für
die topische Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab zwölf Jahren
angezeigt ist.

Wichtige Sicherheitsinformationen (in Englisch):

CONTRAINDICATIONS
None.

WARNINGS AND PRECAUTIONS
Local Irritation: Pruritus, burning, skin redness or peeling may be
experienced with WINLEVI(R) cream. If these effects occur, discontinue or
reduce the frequency of application of WINLEVI(R) cream.

Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur during or
after treatment with WINLEVI(R). In the PK trial, HPA axis suppression was
observed in 1/20 (5%) of adult subjects and 2/22 (9%) of adolescent subjects
at Day 14. All subjects returned to normal HPA axis function at follow-up 4
weeks after stopping treatment. Conditions which augment systemic absorption
include use over large surface areas, prolonged use, and the use of
occlusive dressings. Attempt to withdraw use if HPA axis suppression
develops.

Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity.

Hyperkalemia: Elevated potassium levels were observed in some subjects
during the clinical trials. Shifts from normal to elevated potassium levels
were observed in 5% of WINLEVI(R)-treated subjects and 4% of vehicle-treated
subjects.

ADVERSE REACTIONS
Most common adverse reactions occurring in 7 to 12% of patients are
erythema/reddening, pruritus and scaling/dryness. Additionally, edema,
stinging, and burning occurred in >3% of patients and were reported in a
similar percentage of subjects treated with vehicle.

Referenzen (in Englisch):

  1. WINLEVI(R). Package Insert. Cassiopea. 2020. www.winlevi.com

  2. US FDA. Novel Drug Approvals for 2020.

   
https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020.
    Acessed March 15, 2021.

  3. The American Academy of Dermatology. Skin conditions by the numbers.
    American Academy of Dermatology.

    https://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbers.
    Accessed March 15, 2021.

  4. Rosette C, et al. J Drugs Dermatol. 2019; 18(5):412-418.
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31141847

Some of the information contained in this press release may contain
forward-looking statements. Readers are cautioned that any such
forward-looking statements are not guarantees of future performance and
involve risks and uncertainties, and that actual results may differ
materially from those in the forward-looking statements as a result of
various factors. Neither Cassiopea nor Sun Pharma has any obligation to
publicly update or revise any forward-looking statements.

Kontakte:

Cassiopea SpA

     Diana Harbort,    CEO & Head of Investor Relations
     Tel.              [phone]
     E-mail            [e-mail]

Sun Pharma

  Investors:                             Media:

  Nimish                                 Gaurav
  Desai                                  Chugh
  Tel.        [phone], Xtn      Tel.    [phone], Xtn
              2778                               5373
  Direkt      [phone]           Direkt  [phone]
  Mobil       [phone]            Mobil   [phone]
  E-mail      nimish.desai@sunpharma.    E-mail  gaurav.chugh@sunpharma.
              com                                com


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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Cassiopea S.p.A.
                   Via Cristoforo Colombo 1
                   20045 Lainate
                   Schweiz
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       https://www.cassiopea.com/
   ISIN:           IT0005108359
   Börsen:         SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:    1221476



   Ende der Mitteilung    EQS Group News-Service
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1221476 26.07.2021 CET/CEST

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