Cassava Sciences, Inc. gab den Abschluss der Patientendosierung in einer 6-monatigen, randomisierten, kontrollierten Studie mit Simufilam bei über 125 Patienten mit Alzheimer-Krankheit bekannt. Diese Studie ist als Cognition Maintenance Study (CMS) bekannt. Simufilam ist das Prüfpräparat von Cassava Sciences zur Behandlung der Alzheimer-Demenz.

Die CMS ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 6-monatige Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Simufilam bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. Die CMS folgt dem Design einer randomisierten Entzugsstudie. Um an der CMS teilnehmen zu können, müssen die Patienten zuvor eine mindestens 12-monatige offene Behandlung mit Simufilam abgeschlossen haben.

Die Teilnahme an der CMS-Studie stand allen Patienten offen, die auf die offene Behandlung angesprochen haben, sowie allen Patienten, die auf die offene Behandlung nicht angesprochen haben. Die Teilnehmer der CMS-Studie wurden randomisiert (1:1) Simufilam oder Placebo zugeteilt. Die primären Endpunkte sind die Sicherheit und die Veränderung der kognitiven Werte (ADAS-Cog) über 6 Monate bei über 125 Patienten, die die Behandlung abgeschlossen haben.

Der CMS-Datensatz bleibt gesperrt und verblindet. Nach der Freischaltung wird der Datensatz von externen Biostatistikern analysiert. Untergruppenanalysen können Patienten nach Krankheitsstadium, früherem Ansprechen auf eine offene Behandlung, Ausgangswerten oder anderen wichtigen gemeinsamen Merkmalen umfassen.