CareDx Inc. gab den erfolgreichen Abschluss der CLIA-Validierung (Clinical Laboratory Improvement Amendments) für AlloMap® Kidney bekannt. AlloMap® Kidney ist ein blutbasierter Genexpressionsklassifikator, der die Immunruhe identifiziert, ein wichtiger Biomarker, der für eine umfassende Bewertung des immunologischen Abstoßungsrisikos und der Allotransplantatgesundheit benötigt wird. In der klinischen Validierung, die in Kidney360 veröffentlicht wurde, zeigte AlloMap Kidney die Fähigkeit, zwischen Abstoßung (sowohl T-Zell-vermittelte Abstoßung [TCMR] als auch Antikörper-vermittelte Abstoßung [AMR]) und Immunruhe zu unterscheiden und eine Bewertung der immunologischen Aktivität zu liefern, die zu den Informationen über die Allotransplantatverletzung additiv ist, die aus der vom Spender stammenden zellfreien DNA (dd-cfDNA) von AlloSure Kidney abgeleitet werden, mit einer kombinierten Fläche unter der Kurve (AUC) von 0.894.1 Zusammen bieten diese beiden Biomarker eine umfassendere Beurteilung der Nierengesundheit als der derzeitige Behandlungsstandard. CareDxs AlloMap Kidney bildet zusammen mit AlloSure Kidney KidneyCare, eine multimodale Lösung, die im Rahmen des Registers Outcomes of KidneyCare in Renal Allografts (OKRA) in 50 Transplantationszentren untersucht wurde.