Candel Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Fast-Track-Zulassung für den führenden Adenovirus-Wirkstoff CAN-2409 plus Prodrug (Valacyclovir) für die Behandlung von Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) zur Verbesserung des Gesamtüberlebens erteilt hat. Im November 2023 stellte das Unternehmen auf der Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) ermutigende Daten zum Gesamtüberleben und zu immunologischen Biomarkern vor, die auf einer Zwischenanalyse der randomisierten klinischen Phase-2-Studie mit CAN-2409 plus Prodrug in Kombination mit einer neoadjuvanten Standardtherapie (SoC) mit anschließender Resektion bei grenzwertig resektablem, nicht metastasiertem PDAC basieren. Es wurde eine geschätzte Überlebensrate von 71,4% sowohl nach 24 als auch nach 36 Monaten bei Patienten beobachtet, die 2 oder 3 Injektionen des CAN-2409 plus Prodrug-Schemas zusammen mit einer SoC-Chemostrahlung vor der Operation erhielten, gegenüber nur 16,7% geschätzter Überlebensrate sowohl nach 24 als auch nach 36 Monaten bei Patienten, die mit SoC-Chemostrahlung vor der Operation allein behandelt wurden.

Parallel dazu deuteten die immunologischen Veränderungen, die im resezierten Pankreasgewebe nach der Verabreichung von CAN-2409 beobachtet wurden, darauf hin, dass diese Prüfbehandlung eine wirksame immunologische antitumorale Reaktion in diesem ansonsten "kalten" Tumor aktivieren kann.