Calidi Biotherapeutics, Inc. hat auf der 38. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) neue präklinische Daten zu CLD-201 (SuperNova), einer auf allogenen Stammzellen basierenden Plattform des Unternehmens, vorgestellt und verkündet, dass der Start einer klinischen Studie im Jahr 2024 bevorsteht. Die Tagung findet vom 1. bis 5. November 2023 in San Diego statt. CLD-201 baut auf jahrzehntelanger Forschung im Bereich Stammzellen und onkolytische Viren auf und ist eine neuartige allogene Lösung mit potenziellen Vorteilen gegenüber einem autologen Ansatz, darunter eine höhere Wirksamkeit, eine bessere Reproduzierbarkeit bei der Herstellung, niedrigere Kosten und die Möglichkeit, mehrere Krebsarten zu behandeln.

CLD-201 besteht aus allogenen mesenchymalen Stammzellen, die mit dem onkolytischen Vaccinia-Virus CAL1 beladen sind, das das Potenzial hat, eine Vielzahl solider Tumore zu bekämpfen. Die Posterpräsentation beschreibt die Evaluierung von CLD-201 in vitro und in Tiermodellen in Gegenwart von Komplement- und neutralisierenden Antikörpern sowie die Bewertung der Immunzellinfiltration in behandelten und unbehandelten Tumoren. Die Hemmung des Tumorwachstums und die Induktion einer Anti-Tumor-Immunität wurden bei Mäusen verglichen, die mit dem geschützten CAL1-Virus und CLD-201 behandelt wurden.

Außerdem werden auf dem Poster die Bereitschaft des Produkts und die Pläne für den Start der klinischen Studie im Jahr 2024 vorgestellt. Die wichtigsten Highlights der Posterpräsentation sind unten aufgeführt: Es wurden mehrere Banken mit allogenen mesenchymalen Stammzellen aus Fettgewebe angelegt, von denen eine für die GMP-Herstellung ausgewählt und mit dem onkolytischen Vaccinia-Virus CAL1 beladen wurde, wodurch CLD-201 entstand. CLD-201 zeigte eine größere Resistenz gegenüber der Inaktivierung durch das humorale Immunsystem als das geschützte CAL1-Virus.

CLD-201 hemmte das Wachstum der Tumore signifikant, selbst bei einer sehr niedrigen Dosis von 1,5x10 Zellen, die 1,6x10 virale plaquebildende Einheiten (PFU) enthalten. CLD-201 wurde erfolgreich unter GMP-Bedingungen hergestellt, und sein Sicherheitsprofil wurde sowohl in immunkompetenten als auch in immungeschwächten präklinischen Modellen analysiert.