Provexis plc gab im November 2021 bekannt, dass das Unternehmen einen langfristigen strategischen Kooperationsrahmenvertrag für Fruitflow mit BYHEALTH Co. Ltd. (BYHEALTH) ABGESCHLOSSEN HAT. Provexis arbeitet bereits seit mehr als sechs Jahren mit BYHEALTH zusammen, um die geplante Einführung einer Reihe von Fruitflow-basierten Produkten auf dem chinesischen Markt zu unterstützen.

Klinische Studien, die in China durchgeführt werden, sind in der Regel erforderlich, um die notwendigen behördlichen Genehmigungen in China zu erhalten, und BYHEALTH hat auf seine Kosten erhebliche Investitionen in acht separate Fruitflow-Studien getätigt. Die abgeschlossenen Studien haben hervorragende Ergebnisse bei der Anwendung von Fruitflow gezeigt und liefern starke Beweise für die Wirksamkeit von Fruitflow auf die Blutplättchenfunktion. Das chinesische Regulierungssystem für gesundheitsfördernde Inhaltsstoffe, wie Fruitflow, wird von der staatlichen Behörde für Marktregulierung (SAMR) geregelt und basiert auf einer definierten Liste zulässiger gesundheitsfördernder Angaben, die Markeninhaber auf Produktetiketten verwenden dürfen.

Die SAMR bietet die Möglichkeit, neue gesundheitsbezogene Angaben in die Liste aufzunehmen, wobei die Angaben einen Zusammenhang zwischen einem Lebensmittel oder Nährstoff und einer daraus resultierenden Verbesserung der Gesundheit nachweisen müssen, was von der SAMR bewertet und überprüft wird. SAMR-zertifizierte funktionelle Gesundheitsnahrungsmittel müssen ein blaues Kappen-/Blauhut-Logo auf ihrer Produktverpackung tragen, das die Produkte als in China zugelassene funktionelle Gesundheitsnahrungsmittel kennzeichnet. BYHEALTH hat einen umfangreichen Zulassungsantrag beim SAMR eingereicht, um eine neue zugelassene gesundheitsbezogene Angabe für Lebensmittel wie Fruitflow einzuführen, die nachweislich die Thrombozytenfunktion hemmen und positive gesundheitliche Auswirkungen haben. Am 28. August 2023 gab der SAMR in China bekannt, dass die 'Umsetzungsregeln für neue Funktionen von gesunden Lebensmitteln und die Bewertung von Produkttechnologien' (die 'Umsetzungsregeln') vom SAMR im Juni 2023 beschlossen wurden, wobei diese neuen Regeln ab dem 28. August 2023 in Kraft treten sollen.

Am 29. August 2023 wurde in China bekannt gegeben, dass BYHEALTH i) den ersten Antrag im Rahmen der Durchführungsbestimmungen gestellt hat, um eine neue zulässige gesundheitsbezogene Angabe für Lebensmittel wie Fruitflow zu erhalten, die zur "Aufrechterhaltung der normalen Thrombozytenaggregationsfunktion und zur Förderung der Gesundheit des Blutflusses" beitragen, und ii) einige damit zusammenhängende Produktregistrierungsanträge gestellt hat.