Bristol Myers Squibb gab bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) die Zulassung von Reblozyl® (Luspatercept) auf die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit sehr niedrigem, niedrigem und mittlerem Risiko erweitert hat. Diese Zulassung von Reblozyl gilt für alle EU-Mitgliedstaaten. Die Zulassung basiert auf der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie COMMANDS, in der Reblozyl im Vergleich zu Epoetin alfa, einem Mittel zur Stimulierung der Erythropoese, eine überlegene Wirksamkeit beim primären Endpunkt der Studie, der gleichzeitigen Unabhängigkeit von Erythrozytentransfusionen und dem Hämoglobinanstieg, zeigte.

Die Sicherheitsergebnisse stimmten mit früheren MDS-Studien überein und entsprachen den erwarteten Symptomen in dieser Patientengruppe. Reblozyl ist in den Vereinigten Staaten und Japan auch für die Erstbehandlung von Anämie bei MDS mit geringerem Risiko zugelassen.