Bioxxmed : Geschäftbericht Gj 2022

Geschäftsbericht

bioxxmed AG

2022

Auf einen Blick

• Regelung der Zusammenarbeit zwischen bioXXmed AG und DermaTools Biotech GmbH in einem umfangreichen Vertrag (März 2022)
• Erstmalige Entwicklung einer Zulassungsstrategie - Derma- Pro® wird als Medizinprodukt entwickelt und zugelassen
• Berufung einer neuen Geschäftsführung mit klarer Ressort- verteilung, jedoch gemeinschaftlicher Vertretung
• Zeichnung von 55% des Emissionsvolumens im Rahmen einer ordentlichen Kapitalerhöhung der bioXXmed AG im Mai 2022 in Höhe von 4.4 Mio.€
• Kapitalerhöhung bei der DermaTools Biotech GmbH in Höhe von 1.5 M €
• Umbenennung der CytoTools AG in bioXXmed AG
• Vorzeitige Beendigung der bereits begonnenen Klinischen Studie aus strategischen Gründen
• Klageerhebung gegen ehemalige Vorstände und Aufsichtsräte

Kennzahlen

Im Jahr 2022 betrug der Jahresfehlbetrag - 829 T€. Die wesentlichen Kosten sind Rechts - und Beratungskosten. Die Betriebsmittelline, die im Jahr 2021 notwendig wurde, ist vollständig zurückgeführt. Der operative cash-flow betrug -910 T€.

Im Geschäftsjahr 2022 hat sich die Bilanz- summe von 18.266 T€ auf 21.608 T€ erhöht. Wesentliche Aktiva stellen mit 19.654 T€ die Finanzanlage DermaTools Biotech GmbH dar.

Das Eigenkapital beträgt 21.419 T€. Die Lizenzerträge aus dem Indiengeschäft sind mit 12 T€ überschaubar.

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bioXXmed AG		Brief an die Aktionäre
Inhaltsverzeichnis		Sehr geehrte Aktionäre
		und Aktionärinnen
		im Jahr 2022 wurden die Weichen für die erfolg-
		reiche Registrierung von DermaPro® als vermark-
		tungsfähiges Medizinprodukt gestellt.
		Nach dem Wechsel in der Verwaltung der
		bioXXmed AG (vormals CytoTools AG) im Septem-
		ber 2021, konnte im März 2022 der Abschluss eines
		Vertrages mit den Gründungsgesellschaftern der
		DermaTools Biotech GmbH (darunter insbeson-
		dere auch ehemalige Vorstands- und Aufsichtsrats-
		mitglieder der bioXXmed AG) erfolgen, welcher
		die weitere Zusammenarbeit in der DermaTools
		Biotech GmbH regelt. Wesentliche Ergebnisse die-
		ses Vertrages sind die Vereinbarung, DermaPro®
Auf einen Blick	1
als Medizinprodukt zu entwickeln, die Neubeset-
		zung der Geschäftsführung und die Finanzierung
Brief an die Aktionäre	3-4	der DermaTools Biotech GmbH. Ein Beirat wur-
		de installiert, der die Geschäftsführung überwacht.
Bericht Aufsichtsrat	6-9
		So wurde auf Wunsch der bioXXmed AG eine voll-
Am Kapitalmarkt Aktie	10-13	ständige Neubewertung der noch zu erwartenden
		Kosten der klinischen Studie für die Arzneimittel-
Lagebericht	14-28	zulassung von DermaPro® durch die Geschäftsfüh-
		rung der DermaTools durchgeführt. Die Ergebnisse
Bilanz und GuV	30-33	legten eine vorzeitige Beendigung der Studie nahe,
		die im Jahr 2022 nach internationalen Richtlinien
Anhang	34-41	ordnungsgemäß abgeschlossen wurde.
Betätigungsvermerk/Testat	42-45	Bekanntermaßen gibt es aus früheren Studien zahl-
		reiche klinische Wirksamkeitsnachweise für Derma-
Ende		Pro®; diese Daten sind im Rahmen einer Registrie-
		rung als Medizinprodukt völlig ausreichend, so dass
		der Abbruch der Studie und die Verfolgung der Zu-
		lassung (Zertifizierung) als Medizinprodukt im Ge-
		sellschafterkreis mit einer Zustimmung von über
		95% beschlossen wurde.

Nach einer gründlichen rechtlichen Analyse war allerdings auf Ebene der bioXXmed AG wegen des Vorwurfs bestimmter Pflichtverletzungen durch den vormaligen Vorstand und Aufsichtsrat eine Klage- erhebung im Dezember 2022 unumgänglich.

Im Mai 2022 konnte die in der außerordentlichen Hauptversammlung vom Dezember 2021 beschlos- sene Kapitalmaßnahme mit der Platzierung des An- gebots umgesetzt werden. Die bekannt schlechten Umfeldbedingungen wie der Ukrainekrieg, ein rascher Zinsanstieg und die rasante Inflation führten zu einer Zeichnungsquote von lediglich ca. 55%, also EUR 4.4 Mio. frischem Kapital.

Aufgrund dieses wirtschaftlich schwierigen Umfelds fokussierte sich die bioXXmed AG in ihrer Strategie ausschließlich auf die Finanzierung der Produktzulas- sung von DermaPro®.Andere Opportunitäten werden vor diesem Hintergrund derzeit nicht weiterverfolgt.

Die bioXXmed AG hat mit der erstmaligen Be- auftragung von Marktstudien, sowie der Präsenta- tion von DermaPro® auf einschlägigen Kongressen Ende 2022 und Anfang 2023 zusammen mit der DermaTools Biotech GmbH die ersten Schritte zu einer Positionierung des Produktes im Markt unternommen. Das Produkt war bei Anwendern und den Mitbewerbern bislang nicht bekannt, da zuvor weder Publikationen veröffentlicht noch Kongresspräsentationen durchgeführt wurden.

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Die Zulassung erfolgt in zwei Schritten, zunächst muss	Das Jahr 2022 war das turn-around Jahr für bioXXmed
ein Qualitätsmanagement (QMS nach der ISO-Norm	AG und DermaTools Biotech GmbH. Das inzwischen
13485) aufgebaut werden, dann erfolgt die Produkt-	durch eine erfahrene Projektmanagerin verstärkte
zertifizierung nach der "Medical Device Regulation"	Team hat begonnen, das vorhandene wissenschaft-
(MDR) als Medizinprodukt. Trotz des massiven Nach-	lich-technische Material in die notwendigen Do-
registrierungsdrucks im Markt aufgrund der neuen	kumentationsstrukturen zu bringen, dadurch die
MDR, konnte mit der Firma NSF PROSYSTEM GmbH	Etablierung des standardisierten QMS zu ermög-
ein namhafter Berater gewonnen werden, der mit den	lichen	und	die	Produktzulassung	voranzutreiben.
Mitarbeitern der DermaTools Biotech GmbH das QM
aufbaut und die Registrierung begleitet. Gespräche	2023 ist ebenfalls durch die intensive Arbeit mit und
mit einer Benannten Stelle zur Durchführung aller er-	an DermaPro® bestimmt um möglichst schnell die
forderlichen Audits stehen kurz vor Vertragsabschluss.	angestrebte Zulassung als Medizinprodukt zu er-
	reichen. Gleichzeitig gilt es, die vorhandenen präkli-
Die Marktstudien ergaben unter anderem, dass die Dar-	nischen und klinischen Ergebnisse aus europäischen
reichungsform des Produktes in zwei separaten Flaschen	und indischen Studien für Aktivitäten im Prämarke-
nicht für eineVermarktung zurAnwendung durch Patienten	ting - und Business Development nutzbar zu ma-
und Patientinnen selbst ("home care" und "lay use") ge-	chen	und Partner	für	die	Vermarktung	zu finden.
eignet ist. Daher wurde ein "2-in-1" Lösung (Zwei-Kam-
mer-Dosier-System) entwickelt, woraus sich jedoch	Diese	sehr	erfreuliche	Entwicklung	veranlasst uns,
neue Anforderungen an die Herstellung ergeben.	Sie herzlich	einzuladen,	mit dem	Management
	der bioXXmed AG und der DermaTools Biotech
Aus diesem Grund sowie dem Auswahlprozess von	GmbH diesen nunmehr eingeschlagenen Weg wei-
Berater und der Benannten Stelle konnte dieArbeit	ter zu gehen: unterstützen	Sie uns als	Eigentüme-
an der Erstellung des QM-Systems erst im Novem-	rinnen und Eigentümer der bioXXmed AG weiter-
ber 2022 beginnen und läuft seitdem planmäßig.	hin auf der Zielgeraden zum Erfolg von DermaPro®.

Bruno Rosen

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Bericht des Aufsichtsrats

Sehr geehrte Aktionäre und Aktionärein- nen

im Geschäftsjahr 2022 der bioXXmed AG wurde die Strategie des Vorstands weiter vorangetrieben. So konnte mit dem Abschluss des Einigungsver- trags die Handlungsfähigkeit der wesentlichen Be- teiligungsgesellschaft, DermaTools Biotech GmbH, wieder hergestellt werden. Die Umbenennung der CytoTools AG in bioXXmed AG trägt zu einem neuen Öffentlichkeitsauftritt bei. Schließ- lich sichert die durchgeführte Kapitalerhöhung die kurzfristige Finanzierung der Gesellschaft.

Der Aufsichtsrat setzte sich im Geschäftsjahr 2022 wie folgt zusammen:

Arne Björn Segler,Aufsichtsratsvorsitzender

Ralph Bieneck, stellvertretender Aufsichtsratsvorsitzender Sören Rose

Ronald Beckerbauer

Gerhard Mayer (bis 14.02.2022)

Kai-Uwe Dohne (bis 14.02.2022)

Zwischen den Aufsichtsratsmitgliedern und dem Vorstand bestand eine gute und enge Zusammen- arbeit. Der Aufsichtsrat hat sich im Geschäftsjahr 2022 im Rahmen seiner regelmäßigen Beratungen mit der operativen und strategischen Entwicklung des Unternehmens befasst und sich anhand münd- licher und schriftlicher Berichte des Vorstands umfassend über die wirtschaftliche und finanziel- le Entwicklung der Gesellschaft und ihres Umfel- des im abgelaufenen Geschäftsjahr informiert. Der Aufsichtsrat hat die Entwicklung der Gesellschaft begleitet, den Vorstand bei der Geschäftsführung überwacht und die ihm nach Gesetz und Satzung obliegenden Pflichten und Aufgaben wahrgenom- men. Auch außerhalb der Sitzungen und Beschluss- fassungen standen Aufsichtsratsmitglieder mit dem Vorstand in regelmäßigem Kontakt und haben sich über aktuelle Vorgänge, die Geschäftslage und we- sentliche Geschäftsvorfälle unterrichten lassen.

In den Aufsichtsratssitzungen des Geschäftsjahres 2022 haben die Mitglieder zahlreiche Sachthemen und zustimmungspflichtige Maßnahmen diskutiert und sich mit der Lage der Gesellschaft, insbesonde- re der Ergebnisentwicklung sowie der Finanz- und Wirtschaftslage der Gesellschaft, befasst. Durch die regelmäßige, zeitnahe und umfassende Bericht- erstattung des Vorstands - insbesondere auch durch die vom Vorstand gemäß § 90 AktG erstatteten Berichte - konnte sich der Aufsichtsrat intensiv mit der wirtschaftlichen Lage und Geschäftsent- wicklung der Gesellschaft befassen. Der Aufsichts- rat war in alle wesentlichen Entscheidungen mit grundlegender Bedeutung für die Gesellschaft ein- gebunden und hat die nach Gesetz und Satzung erforderlichen Beschlüsse gefasst. Der Aufsichtsrat hatte im Geschäftsjahr 2022 außerdem über Ge- schäfte, die der Vorstand nur mit Zustimmung des Aufsichtsrats vornehmen durfte, zu entscheiden. Der Aufsichtsrat hat allen ihm vom Vorstand zur

Zustimmung vorgelegten Geschäften zugestimmt.

Der Aufsichtsrat hatte im Geschäftsjahr 2022 keine Ausschüsse gebildet, so dass sämtliche Themen der Aufsichtsratstätigkeit vom Gesamtaufsichtsrat behan- delt wurden.

Der Aufsichtsrat hat im Geschäftsjahr 2022 ins- gesamt 6 Sitzungen per Video- und Telefonkon- ferenz abgehalten sowie 8 Beschlüsse im Um- laufverfahren gefasst. An den Sitzungen und Beschlussfassungen des Aufsichtsrats im Ge- schäftsjahr 2022 haben stets alle Aufsichtsrats- mitglieder teilgenommen. Der Vorstand nahm re- gelmäßig an den Sitzungen des Aufsichtsrats teil.

In der als Telefonkonferenz am 07.03.2022 ab- gehaltenen Aufsichtsratssitzung wurde über den Einigungsvertrag diskutiert und diesem einstim- mig zugestimmt. Des Weiteren berichtete der Vorstand über die aktuelle Lage der Gesellschaft.

Mit Umlaufbeschluss vom 23.03.2022 stimmte der Aufsichtsrat einstimmig einer Stundungsvereinbarung mit dem Vorstand zu. Dem Vorstandsbeschluss zu einer Kapitalerhöhung stimmte der Aufsichtsrat mit Umlaufbeschluss vom 21.04.2022 einstimmig zu. Der Mandatierung einer Wertpapierhandelsbank stimmte der Aufsichtsrat einstimmig mit Umlaufbeschluss vom 02.05.2022 zu.

DieAufsichtsratssitzung am 16.05.2022 wurde alsVideo- konferenz abgehalten. Hierin berichtete der Vorstand über die Lage der Gesellschaft. DesWeiteren wurde die Geschäftsordnung für den Aufsichtsrat einstimmig be- schlossen.

Mit Umlaufbeschlüssen vom 16.05.2022, 20.06.2022 und 30.06.2022 wurde einstimmig der Eintragung der Kapitalerhöhung, mehrheitlich einer anwaltlichen Ab- rechnung und einstimmig dem Bericht des Aufsichtsrats 2021 zugestimmt.

An der als Videokonferenz am 30.06.2022 abgehal- tenen Bilanzsitzung des Aufsichtsrats nahm der Ab- schlussprüfer teil. Dieser erläuterte seine Prüfungs- handlungen und -ergebnisse des Jahresabschlusses 2021. Der Aufsichtsrat billigte anschließend einstim- mig den Jahresabschluss mit Lagebericht 2021 und stellte diesen fest. Ebenfalls wurde einstimmig der Bericht des Vorstands über die Beziehungen der Ge- sellschaft zu verbundenen Unternehmen für das Ge- schäftsjahr 2021 gebilligt.

Mit Umlaufbeschluss vom 17.07.2022 geneh- migte der Aufsichtsrat einstimmig die Investition in eine mit einer Bürgschaft abgesicherte Anlei- he. Mit Beschluss vom 18.07.2022 stimmte der Aufsichtsrat im Umlaufverfahren der Durchführung einer ordentlichen Hauptversammlung einstimmig zu.

Der Vorstand berichtete in einer Präsenzsitzung des Aufsichtsrats am 10.10.2022 über die Lage der Ge- sellschaft. Formelle Beschlüsse wurden nicht gefasst.

DerAufsichtsrat befasste sich in einerVideokonferenz am 25.11.2022 mit einem Schreiben eines bedeuten- denAktionärs.Nach der Diskussion über den Inhalt des Schreibens wurden keine formellen Beschlüsse gefasst.

In der Videokonferenz des Aufsichtsrats am 16.12.2022 berichtete derVorstand über die Lage der Gesellschaft. Der Aufsichtsrat stimmte einstimmig einer Klageerhebung gegen ehemalige Organmitglie- der zu. Zudem wurde einer anwaltlichen Abrechnung einstimmig zugestimmt.

Die Hauptversammlung der bioXXmed AG hat am 11.08.2022 die RSM GmbH,Wirtschaftsprüfungsgesell- schaft Steuerberatungsgesellschaft, Düsseldorf, zum Ab- schlussprüfer für das Geschäftsjahr 2022 gewählt. Der Aufsichtsrat hat dieser den Auftrag zur Prüfung des Jah- resabschlusses der bioXXmed AG für das Geschäftsjahr 2022 erteilt.

Der vom Vorstand vorgelegte und nach den nationa- len Rechnungslegungsregelungen des Handelsgesetz- buchs (HGB) zum 31.12.2022 aufgestellte Jahresab- schluss der bioXXmed AG sowie der Lagebericht für die bioXXmed AG bildeten den Gegenstand der Abschlussprüfung. Die Abschlussprüfung erfolgte un- ter Beachtung von Prüfungsschwerpunkten und der Einbeziehung der Buchführung. Die Abschlussprüfung hat zu keinen Einwendungen geführt. Es wurde ein un- eingeschränkter Bestätigungsvermerk erteilt.

Der Prüfungsbericht ist den Aufsichtsratsmitglie- dern rechtzeitig vor der Bilanzsitzung des Aufsichts- rats übersandt worden. An der Bilanzsitzung am 23.06.2023 haben außerdemVertreter des Abschluss- prüfers teilgenommen, die über die wesentlichen Er- gebnisse der Prüfungen des Jahresabschlusses berich- tet haben. DieVertreter des Abschlussprüfers standen außerdem für Fragen zur Verfügung.

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