BIOXXMED AG bioXXmed AG, Darmstadt
Bericht für das erste Halbjahr 2023
1. Geschäftsverlauf
Der Schwerpunkt der Geschäftstätigkeit im ersten Halbjahr lag auf der Unterstützung der DermaTools Biotech GmbH bei der Zertifizierung nach ISO 13485 sowie der Lizensierung nach MDR und FDA.
bioXXmed AG hat die Aufgabe der Vermarktung von DermaPro® übernommen, da im Rahmen der vertraglichen Absprachen mit der DermaTools 2022 diese Funktion nicht bei der DermaTools abgebildet ist.
Daher haben bioXXmed und DermaTools beim Europäischen Wundkongress EWMA in Mailand (Mai 2023) mit einem gemeinschaftlichen Stand erstmals DermaPro einer wissenschaftlichen Öffentlichkeit vorgestellt. Die europäischen Studien wurden bislang nicht publiziert, so dass der Community das Produkt unbekannt ist.
Der Beirat der DermaTools war mit der Stringenz und dem zeitlichen Fortschritt der Etablierung des Qualitätsmanagements nach ISO 13485 sowie der Erstellung von Dokumenten für die MDR bzw. FDA Registrierung Anfang 2022 unzufrieden. Eine Analyse ergab, dass eine umfängliche Projektsteuerung notwendig ist, die folglich im Frühjahr 2023 bei der DermaTools etabliert wurde.
Die Lizenzerlöse aus dem Geschäft mit Indien bewegen sich immer noch auf niedrigem Niveau (6000 €).
Im ersten Halbjahr wurden einige neue mögliche biomedizinische Projekte bewertet, von denen jedoch einige nicht die Investitionskriterien der bioXXmed AG erfüllten. Darüber hinaus wurde aufgrund der Priorisierung der Zulassung von DermaPro eine finanzielle Fokussierung vorgenommen..
1.2. DermaTools Biotech GmbH
Sowohl Marktzahlen für den US- Markt als auch eine große Überlappung der notwendigen Dokumente für die europäische Zertifizierung mit den Anforderungen der FDA (510(k)) führten zu der Entscheidung, beide Zulassungswege parallel zu verfolgen.
Im Juni 2023 benötigte die DermaTools weiteres Kapital, so dass die Erhöhung um 0,5 M EURO in einer Gesellschafterversammlung beschlossen wurde. Die bioXXmed zeichnete alleine, so dass der Anteil an der DermaTools Biotech GmbH auf 67,6% anstieg.
Inzwischen ist die Struktur des QM Systems für die Zertifizierung nach ISO 13485 etabliert und wird mit Inhalten gefüllt. Mit BSI konnte eine namhafte "Benannte Stelle" unter Vertrag genommen werden. Die ersten Audittermine sind in diesem und Anfang nächsten Jahres geplant und liegen im Zeitplan.
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Es hat sich in Gesprächen mit potenziellen Anwendern gezeigt, dass die beiden älteren präklinischen Untersuchungen heutigen wissenschaftlichen Standards nicht in ausreichendem Maß genügen. Daher sollte zur Unterstützung der Akzeptanz und Vermarktung von DermaPro hier nachgelegt werden.
1.3. Finanzielle Lage
Aus der GUV für die ersten 6 Monate im Vergleich zum Vorjahreszeitraum ergibt sich, dass die betrieblichen Ausgaben bis zum 30.6.2023 bei - 323 T€ (Vorjahr -455 T€) lagen und ein Fehlbetrag von - 311 T€ (Vorjahr - 480 T€) erzielt wurde. Die Aufwendungen betreffen insbesondere Rechts- und Beratungskosten, das Projektmanagement und Marketingkosten.
Der operative Verlust wird sich, unter der Annahme, dass keine unerwarteten Ereignisse eintreten, bis zum Jahresende auf ca. - 740.000 € erhöhen. Damit ist die Gesellschaft bis 31.12.2024 durchfinanziert.
Vermögens- und Finanzlage
Das Eigenkapital der bioXXmed beträgt 21.1 Mio. € (Vorjahr 21,4 Mio. €). Es bestehen zum Stichtag keine Verbindlichkeiten gegenüber Dritten. Die liquiden Mittel belaufen sich zum Stichtag auf 1,1 Mio. €.
Kapitalstruktur
Nach der Kapitalerhöhung beträgt das gezeichnete Kapital 5.137.498 €. Die Kapital- rücklage beläuft sich auf 37,7 Mio. €, Die Kapitalerhöhung bei der DermaTools führte zu einem Anstieg des Beteiligungswertes zum Stichtag auf 20,15 Mio. €. Das Eigenkapital deckt damit das Investment in die Finanzanlagen vollständig ab. Potentiellen Wertminderungsrisiken im Bereich der Finanzanlagen steht daher Eigenkapital in fast identischer Höhe gegenüber.
Gewinn- und Verlustrechnung 1.HJ 2023
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GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG | |||
bioXXmed AG | vom 01.01.2023 bis 30.06.2023 | ||
(vormals Cyto Tools AG) | |||
64295 Darmstadt | |||
Geschäftsjahr | Vorjahr | ||
EUR | EUR | EUR | |
1. Umsatzerlöse | |||
12.411,08 | 4.130,00 |
2. sonstige betriebliche Erträge
475,38 | 0,00 |
3. Personalaufwand | |
a) Löhne und Gehällter | |
2.754,00 | 0,00 |
- soziale Abgaben und Aufwendungen für Altersversorgung und
für Unterstützung | 793,80 | 0,00 | ||
3.547,80 | 0,00 | |||
4. | Abschreibungen auf immaterielle | 69,00 | 700,00 | |
Vermögensgegenstände des | ||||
Anlagevermögens und Sachanlagen | ||||
5. | Sonstige betriebl.Aufwendungen | -71.521,83 | 9.269,66 | -42.687,94 |
323.530,14 | 455.230,05 | |||
6 sonstige Zinsen und ähnliche Erträge | 3.339,56 | 0,00 | ||
7 | Zinsen und ähnliche | |||
Aufwendungen | 0,00 | 28.252,99 | ||
8 | Ergebnis nach Steuern | -310.920,92 | -480.053,04 | |
9 | Jahresüberschuss/-fehlbetrag | -310.920,92 | -480.053,04 | |
10 | Verlustvortrag aus dem Vorjahr | 21.449.738,48 | 0,00 | |
11 | Bilanzgewinn/-verlust | -21.760.659,40 | 0,00 |
Bilanz bioXXmed AG 1. HJ 2022
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B I L A N Z zum 30. Juni 2023 | ||
bioXXmed AG | ||
(vormals Cyto Tools AG) | ||
64295 Darmstadt | ||
(vorläufiger Stand: 22.09.2023) | ||
AKTIVA | ||
01.01.2023 - | 01.01.2022 - | |
30.06.2023 | 31.12.2022 | |
EUR | EUR | EUR |
A. Anlagevermögen | ||
I. Immaterielle Vermögensgegenstände | 1,00 | 1,00 |
II. Sachanlagen | ||
andere Anlagen, Betriebs- und | ||
Geschäftsausstattung | ||
660,00 | 729,00 | |
III. Finanzanlagen | ||
1. Anteile an verbundenen | ||
Unternehmen | 20.157.845,48 | 19.653.771,00 |
2. Ausleihungen an verbundene | ||
Unternehmen | 1,00 | 1,00 |
20.157.846,48 | 19.653.772,00 |
- Umlaufvermögen I. Vorräte
geleistete Anzahlungen
20.161.192,48 | 19.654.502,00 |
- Forderungen und sonstige
Vermögensgegenstände
1. Forderungen gegen verbundene
Unternehmen | 50.512,50 | 44.512,50 | |
2. | sonstige Vermögensgegenstände | ||
11.788,83 | 53.834,51 | ||
23.465,78 | 159,90 | ||
85.767,11 | 98.506,91 |
- Kassenbestand, Bundesbank- guthaben, Guthaben bei Kreditinstituten und Schecks
1.081.631,74 | 1.839.871,75 | |
0,00 | 21.328.591,33 | 21.592.880,66 |
C. Rechnungsabgrenzungsposten | 9.901,46 | 15.069,73 |
21.338.492,79 | 21.607.950,39 |
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B I L A N Z zum 30. Juni 2023 | ||
bioXXmed AG | ||
(vormals Cyto Tools AG) | ||
64295 Darmstadt | ||
(vorläufiger Stand: 22.09.2023) | ||
PASSIVA | ||
01.01.2023 - | 01.01.2022 - | |
30.06.2023 | 31.12.2022 | |
EUR | EUR | EUR |
- Eigenkapital
I. Gezeichnetes Kapital | 5.137.498,00 | 5.137.498,00 | |
II. Kapitalrücklage | 37.731.315,44 | 37.731.315,44 | |
III. Bilanzgewinn/-verlust | -21.760.659,40 | -21.449.738,48 | |
21.108.154,04 | 21.419.074,96 | ||
B. Rückstellungen | |||
1. | Steuerrückstellungen | 40.000,00 | 40.000,00 |
2. | sonstige Rückstellungen | ||
130.763,00 | 104.820,00 | ||
170.763,00 | 144.820,00 |
- Verbindlichkeiten
1. | Verbindlichkeiten aus | ||
Lieferungen und Leistungen | 47.923,25 | 32.576,93 | |
2. | Verbindlichkeiten gegenüber | ||
verbundenen Unternehmen | 1.798,50 | 1.798,50 | |
3. | sonstige Verbindlichkeiten | ||
9.854,00 | 9.680,00 | ||
59.575,75 | 44.055,43 | ||
21.338.492,79 | 21.607.950,39 |
Kapitalflussrechnung
Die Kapitalflussrechnung ist nach den Zahlungsströmen aus Geschäfts-, Investitions- und Finanzierungstätigkeit gegliedert. Flüssige Mittel umfassen Kassenbestände, Guthaben bei Kreditinstituten sowie Finanzanlagen mit einer Restlaufzeit von bis zu drei Monaten.
Im Berichtszeitraum wurden Investitionen in die DermaTools in Höhe von 504 T€ vorgenommen. Die freie Liquidität betrug am Stichtag 1,10 Mio. €.
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bioXXmed AG published this content on 02 October 2023 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 02 October 2023 14:04:05 UTC.
