Biosergen AB gab bekannt, dass das Safety Review Committee beschlossen hat, die Studie mit Kohorte 4 im Single Ascending Dose Teil der Phase I-Studie von BSG005 fortzusetzen. BSG005 ist Biosergens führender Entwicklungswirkstoff. Es handelt sich um ein neuartiges antimykotisches Molekül aus der Gruppe der Polyenmakrolide, die für ihre breite antimykotische und fungizide Wirkung bekannt sind, auch gegen resistente und schwer zu behandelnde Pilzstämme, was sie innerhalb aller antimykotischen Arzneimittelklassen einzigartig macht.

Der erfolgreiche Abschluss der Phase I-Studien wird zeigen, dass BSG005 ein sicheres Polyen-Antimykotikum ist, was der wichtigste Schritt in der klinischen Entwicklung von BSG005 ist. Das größte Manko anderer Polyene sind ihre Nebenwirkungen, wie z.B. die Nierentoxizität. In der abgeschlossenen Kohorte 3 gab es keine Auswirkungen auf einen der in Blut- und Urinproben verfolgten Nierenparameter.

Es gab zwei Fälle von leichten und vorübergehenden Infusionsreaktionen, die aufgrund der Erfahrungen mit anderen intravenösen Produkten, einschließlich Amphotericin B, erwartet werden konnten.