BioRestorative Therapies, Inc. gab bekannt, dass das japanische Patentamt die Patentanmeldung Nr. 2021-564135 genehmigt hat, die sich auf die allogene, handelsübliche ThermoStem®-Plattform des Unternehmens bezieht. Wie bereits berichtet, werden die Gespräche mit einem ungenannten Unternehmen der regenerativen Medizin über eine Lizenz für das geistige Eigentum von BioRestorative an ThermoStem® metabolic fortgesetzt.

Es kann nicht zugesichert werden, dass eine Lizenzvereinbarung zu wirtschaftlich angemessenen Bedingungen oder anderweitig abgeschlossen werden wird. Zuvor veröffentlichte, von Experten begutachtete präklinische Daten aus einer Studie, die in Zusammenarbeit mit der University of Utah School of Medicine (UUSOM) durchgeführt wurde, zeigten eine klonogene Population von stoffwechselaktiven Stammzellen des braunen Fettgewebes (BAT) in erwachsenen Menschen, die: (i) in vitro expandiert werden können, (ii) ein mehrstufiges Differenzierungspotenzial (osteogenetisch, chondrogenetisch und adipogen) aufweisen und (iii) sich funktionell in metabolisch aktive braune Adipozyten differenzieren. Darüber hinaus bestätigten die präklinischen Ergebnisse, dass multipotente Stammzellen aus braunem Fettgewebe (Brown Adipose Derived Stem Cells, BADSCs), die zur Differenzierung in braune Adipozyten angeregt wurden, die reifen funktionellen Eigenschaften dieser Zellen aufweisen, einschließlich einer erhöhten mitochondrialen Aktivität, einem wichtigen funktionellen Merkmal der BAT.

In der UUSOM-Studie zeigten die Daten von NOD-SCID-Mäusen, die mit differenzierten BADSCs gefüttert wurden, die durch ein von BioRestorative entwickeltes 3D poröses Gerüst aus extrazellulärer Matrix unterstützt wurden, eine signifikante Verringerung des Gewichts (in Übereinstimmung mit den durch GLP1-Medikamente erzielten Verlusten), der Triglyceride und des Blutzuckerspiegels im Vergleich zu den nur mit Kochsalzlösung injizierten Kontrollen. Die Studie zeigte auch, dass das 3D-Gerüst von BioRestorative in der Lage war, die transplantierten Zellen für mindestens fünf Wochen nach der Implantation lebensfähig zu erhalten. Dies ist das fünfte japanische Patent, das für die ThermoStem® Technologieplattform von BioRestorative erteilt wurde. Es betrifft eine Methode zur Herstellung dreidimensionaler Aggregate aus braunen Stammzellen aus Fettgewebe ohne Differenzierungsmedium.