Biophytis S.A. gab die Veröffentlichung eines Artikels über die Ergebnisse seiner klinischen Studie COVA der Phase 2-3 zur Behandlung von Atemwegssymptomen bei schweren Formen von COVID-19 in eClinicalMedicine bekannt, einer medizinischen Fachzeitschrift, die zur renommierten wissenschaftlichen Zeitschrift The Lancet gehört. Diese Veröffentlichung ist eine Bestätigung für die Stärke der klinischen Forschung von Biophytis und den Wert seines Medikamentenkandidaten Sarconeos (BIO101) bei der Behandlung schwerer Formen von COVID-19. Therapeutische Fortschritte sind bei diesem Krankheitsbild nach wie vor erforderlich, da im Jahr 2023 immer noch mehr als 230.000 Patienten weltweit an dem Virus gestorben sein werden, von insgesamt fast 7 Millionen seit Beginn der Pandemie.

Zur Erinnerung: Ziel der COVA Phase 2-3-Studie (ClinicalTrials.gov, NCT04472728) war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Sarconeos (BIO101), 350 mg BID bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Hypoxämie zu untersuchen, bei denen ein Risiko für Atemversagen und Tod besteht. Der Anteil und der Zeitpunkt des Auftretens dieser unerwünschten Ereignisse wurden 28 Tage lang untersucht, wobei die Sterblichkeit und die Sicherheit über 90 Tage lang überwacht wurden. Das wichtigste Ergebnis war, dass in der Studienpopulation (233 Patienten; 126 Sarconeos (BIO101) und 107 Placebo) die Zahl der Fälle von Atemversagen oder frühem Tod am Tag 28, dem primären Endpunkt, in der Sarconeos (BIO101)-Gruppe (13,5%) um 11,4% niedriger war als in der Placebo-Gruppe (24,3%) (p = 0,0426).

Sarconeos (BIO101) verringerte das Risiko von Tod oder Atemstillstand signifikant um 44%, was seine Anwendung bei Erwachsenen, die mit schweren Atemwegssymptomen aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, unterstützt. Im Anschluss an diese Veröffentlichung wird Biophytis am 17. Januar 2024 in Frankreich und den USA zwei Pressekonferenzen mit Experten aus Wissenschaft und Medizin veranstalten, um das Potenzial und den klinischen Nutzen von Sarconeos (BIO101) bei schweren Formen von COVID-19 zu bekräftigen und weitere Einzelheiten zu der strategischen Entscheidung des Konzerns zu erläutern, das Potenzial des Wirkstoffs für die Behandlung anderer viraler Atemwegsinfektionen wie Grippe zu erforschen.