IRW-PRESS: XPhyto Therapeutics Corp.: XPhyto gibt Strategie für Arzneimittelformulierung
und Meilensteine für 2021 bekannt - Innovation mit Wirkung

- Bau einer pharmazeutischen Produktionsanlage in Deutschland
- Start von vier klinische Studien in neurologischen Indikationen in 2021
- Entwicklung Oraler Biosensor sowie Auftragsentwicklung und -fertigung
- Entwicklung transdermaler und sublingualer Arzneimittelformulierungen von Psychedelika

Vancouver, Kanada (28. Januar 2021) - XPhyto Therapeutics Corp. (CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT)
(XPhyto oder das Unternehmen) freut sich, seine Geschäftsstrategie und Meilensteine für
2021 für die Arzneimittelformulierung bekannt zu geben. Als biowissenschaftlicher Accelerator
an der innovativen Spitze der Life-Science-Branche strebt XPhyto Wachstum durch die
Kommerzialisierung seiner Produktpipeline und durch gezielte Investitionen in wirkungsorientierte
Innovationen mit hohem Wertschöpfungspotenzial an. 

Bereits in der Pressemitteilung von XPhyto vom 18. Januar 2021 wurden die Kommerzialisierung von
Diagnostika für Infektionskrankheiten, die klinische Validierung von transdermalen und
sublingualen Arzneimittelformulierungen sowie weitere Investitionen in die psychedelische Medizin
als die wichtigsten Meilensteine des Unternehmens in diesem Jahr dargestellt.

Für den Bereich der Medikamentenformulierungen legt XPhyto die Strategie und Meilensteine
für 2021 seiner hundertprozentigen deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH
("Vektor") dar. Vektor positioniert sich in der kommerziellen Produktion, der Weiterentwicklung der
Produktpipeline sowie der Entwicklung für neue Arzneimittelformulierungen für
schwerwiegende psychische Erkrankungen.

"2021 wird voraussichtlich ein entscheidendes Jahr für Vektor werden. Wir werden auf dem
beträchtlichen Entwicklungsschub von 2020 aufbauen, während wir unser Geschäft mit
Arzneimittelformulierungen, Auftragsentwicklung und psychedelischen Wirkstoffen vorantreiben", sagte
Prof. Dr. Thomas Beckert, Geschäftsführer der Vektor Pharma TF GmbH. "Der Aufbau von
skalierbarer Inhouse-Produktionskapazität schafft das Potenzial für signifikantes Wachstum
in praktisch all unseren Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprogrammen."

Vektor ist ein deutsches Unternehmen für die Herstellung, Entwicklung und Erforschung von
Betäubungsmitteln mit Sitz in Uttenweiler (Kreis Biberach), Baden-Württemberg. Seit
über einem Jahrzehnt ist das Unternehmen mit seinem Team führend in der Entwicklung,
Erprobung und Herstellung von Dünnschicht-Arzneimittelformulierungen, insbesondere von
transdermalen Pflastern und sublingualen (oralen) Filmen zur Abgabe von pharmazeutischen Wirkstoffen
(active pharmaceutical ingredients, API) zur Behandlung von Schmerzen und neurologischen
Erkrankungen.

Kommerzielle Produktionsanlage

Neben der Kommerzialisierung von Eigenentwicklungen treibt auch das steigende Interesse Dritter
an Vektor als Partner für Auftragsfertigung die Errichtung einer Pharma-Herstellung in 2021. Zu
diesem Zweck hat sich Vektor ein Grundstück im Landkreis Biberach gesichert und befindet sich
derzeit im Due-Diligence-Prozess, um die Eignung des Grundstücks sicherzustellen. Die
geschätzte maximale Kapazität der Labor- und Produktionsfläche auf dem
Grundstück beträgt 3.000 m2 (32.000 ft2). Das Unternehmen plant einen skalierbaren Aufbau,
um die Produktionskapazität an die Nachfrage und an die Zeitpläne der Eigenentwicklungen
anpassen zu können.

Als vertikal integriertes Unternehmen für die Erforschung, Entwicklung und kommerzielle
Produktion von Arzneimittelformulierungen ist Vektor gut positioniert, um den Wert seiner physischen
und intellektuellen Vermögenswerte zu maximieren, durch: 1.) Entwicklung, Herstellung und
Vertrieb von Produkten von XPhyto; und 2.) Auftragsentwicklung und/oder -herstellung von Produkten.
Durch das Hinzufügen einer eigenen, skalierbaren Pharmaherstellung wird eine erhebliche
Wertsteigerung von XPhytos Geschäftsmodell in der Arzneimittelformulierung erwartet.

Klinische Studien

XPhyto konzentriert sich bei der Formulierung von Arzneimitteln auf neurologische Indikationen
mit einer starken Marktnachfrage und dem Potenzial für einen signifikanten Nutzen für
Patienten. Im Jahr 2020 berichtete XPhyto über bedeutende Fortschritte in den vier
Entwicklungsprogrammen für Arzneimittelformulierungen. Für das Jahr 2021 plant das
Unternehmen den Abschluss jeweils einer Pilotstudie pro Quartal:

1. Quartal: Rotigotin - transdermales Pflaster zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, 
2. Quartal: CBD - oraler/sublingualer Strip für behandlungsresistente Epilepsie,
3. Quartal: THC - oraler/sublingualer Streifen für Anorexie/ Übelkeit und
4. Quartal: CBD:THC (1:1) - sublingualer Strip zur Behandlung von Spastiken bei Patienten mit
Multipler Sklerose. 

Jede Studie soll über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen als offene, randomisierte
Crossover-Pilotstudie mit zwei Phasen, zwei Sequenzen und einer Einzeldosis durchgeführt
werden, um die relative Bioverfügbarkeit der einzelnen Produkte zu bewerten. In Erwartung
positiver Ergebnisse plant das Unternehmen, das jeweilige Produkt in Richtung einer endgültigen
Zulassungsstudie und eines Antrags auf Marktzulassung voranzutreiben.

Das Unternehmen befindet sich derzeit in laufenden Gesprächen mit mehreren potenziellen
kommerziellen Partnern, Lizenzgebern und Distributoren und wird fortlaufend Möglichkeiten zur
Monetarisierung prüfen. Es wird erwartet, dass die eigene kommerzielle Herstellung einen
Mehrwert für potenzielle Abnehmer, Partner und Lizenzgeber und letztendlich für XPhyto
darstellt.

Entwicklung oraler Biosensoren sowie Auftragsentwicklung und -fertigung 

Das Diagnostik-Portfolio von XPhyto umfasst mehrere neuartige peptidbasierte
Biosensor-Screening-Tests für den Nachweis von Infektionskrankheiten, wie z. B. Influenza A,
und Indikationen im Bereich der Mundgesundheit, wie z. B. Periimplantitis, die von der
3a-diagnostics GmbH lizenziert wurden. Im Jahr 2020 bestätigte XPhyto die erfolgreiche
Aktivierung seines Programms zu peptidbasierten Biosensoren, welche technologisch auf der
ODF-Plattform von Vektor basieren. Im Jahr 2021 will XPhyto die Entwicklung und Validierung seiner
Biosensorprodukte fortsetzen und plant, bis Jahresende mindestens ein Biosensorprodukt in Europa auf
den Markt zu bringen. Es wird erwartet, dass die eigenen kommerziellen Produktionskapazitäten,
wie oben beschrieben, die mit der Kommerzialisierung von Biosensoren verbundene Wirtschaftlichkeit
maximieren werden.

Seit der Gründung hat Vektor für große und aufstrebende Arzneimittelhersteller
gearbeitet, um neue Darreichungsformen zu entwickeln, die auf seinen sublingualen und transdermalen
Wirkstoffabgabeplattformen basieren. Die Auftragsarbeiten umfassten die Formulierung von
Darreichungsformen für Generika wie Fentanyl, Rivastigmin und Clonidin sowie für neuartige
nicht-generische Wirkstoffformulierungen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, des
Restless-Legs-Syndroms, von Inkontinenz, lokalen Schmerzen und missbrauchssicheren Schmerzmitteln.
Darüber hinaus ist Vektor derzeit mit der Entwicklung einer sublingualen Wirkstoffformulierung
für einen großen europäischen Generikahersteller beauftragt.

Vektor kann seinen Kunden eine vielseitige und schnell anpassbare sublinguale und transdermale
Dosierungsplattform zur Verfügung stellen, um neue Verabreichungsoptionen für generische
und nicht-generische APIs zu schaffen. Durch das Hinzufügen eigener kommerzieller
Produktionskapazitäten baut Vektor ein vertikal integriertes Dünnfilm-Unternehmen auf, um
sein Auftragsentwicklungs- und Produktionsgeschäft signifikant auszubauen.

Psychedelische transdermale und sublinguale Wirkstoffformulierungen  

Psychedelische Verbindungen sind eine vielversprechende neue Klasse von Wirkstoffen mit
großem Potenzial für die Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen,
Angstzuständen, Sucht und Trauma-bedingten Belastungsstörungen. 

Vektor arbeitet an der Planung und Entwicklung für die Integration verschiedener
psychedelischer Verbindungen in seine Arzneimittelformulierungen. Dies wird möglich durch die
Kombination von Vektors Plattform zur Arzneimittelverabreichung mit XPhytos Verträgen, welche
die Entwicklung großtechnischer Herstellungsverfahren für Psilocybin sowie die Forschung
und Entwicklung einer großen Bandbreite an psychedelischen Substanzen wie beispielsweise
Psilocybin, Meskalin, LSD, MDMA, DMT in Kanada erlauben.

XPhyto ist der Ansicht, dass die Entwicklung von standardisierten Arzneimittelformulierungen mit
präziser, vorhersagbarer und effizienter Wirkstoffabgabe für klinische Studien und
therapeutische Anwendungen entscheidend ist, um den Einsatz von psychedelischen Substanzen in der
Medizin voranzubringen. 

Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit weitere Informationen und Updates für jede der oben
genannten geschäftlichen Initiativen zur Verfügung stellen. 

Über XPhyto Therapeutics Corp.

XPhyto Therapeutics Corp. ist ein biowissenschaftlicher Accelerator, der sich auf Investitionen
in die nächste Generation von Medikamentenverabreichungen, Diagnostika und neue pharmazeutische
Wirkstoffe konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral auflösbare
Arzneimittelformulierungen, schnelle, kostengünstige Screening-Tests für
Infektionskrankheiten und Mundgesundheit und die Standardisierung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe
für neurologische Anwendungen, einschließlich psychedelischer Verbindungen und
Cannabinoide. Das Unternehmen verfügt über Forschungs- und Entwicklungsstandorte in
Nordamerika und Europa, mit operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf
die behördliche Zulassung und Kommerzialisierung von medizinischen Produkten für
europäische Märkte. 

XPhyto Therapeutics Corp.:
Hugh Rogers, CEO and Director

Investorenanfragen: 
Mr. Knox Henderson
T: 604-551-2360
E: info@xphyto.com

Medienanfragen:
MC Services AG
Julia Hofmann, Andreas Jungfer
T: +49 89 210 228 0
E: xphyto@mc-services.eu

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dieser Mitteilung die Aussage bezüglich des Ziels des Unternehmens, ein erfolgreiches
Unternehmen für Diagnostika, Medikamentenverabreichung und medizinisches Cannabis aufzubauen.
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gelingt, ein kommerzielles Produkt zu entwickeln; dass der Verkauf von Produkten möglicherweise
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