BioLineRx Ltd. gab den Beginn einer randomisierten, vom Prüfarzt initiierten klinischen Phase-2-Studie zur Erstlinienbehandlung von metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage vorläufiger Daten aus der einarmigen Pilotphase bekannt. Die Kombinationsstudie umfasst den Prüfkandidaten Motixafortide. Die von der Columbia University gesponserte Studie modifiziert eine einarmige Studie, deren ursprüngliches Design eine Ausweitung auf weitere 30 Patienten vorsah, wenn die Daten aus einer Pilotphase mit 10 Patienten ermutigend waren (definiert als 3 Patienten mit teilweisem Ansprechen nach RECIST-Kriterien).

In der geänderten randomisierten Studie wird die Kombinationsbehandlung mit dem CXCR4-Inhibitor des Unternehmens (Motixafortide), einem PD-1-Inhibitor (Cemiplimab) und einer Chemotherapie (Gemcitabin, nab-Paclitaxel) mit einer Chemotherapie allein bei einer größeren Anzahl von Patienten (n= 102) verglichen. Die Daten aus der Pilotphase der Phase-2-Studie sollen noch in diesem Jahr bei einem Kongress eingereicht werden. Der primäre Endpunkt der randomisierten Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS).

Zu den sekundären Zielen gehören Sicherheit, Ansprechrate, Krankheitskontrollrate, Dauer des klinischen Nutzens und Gesamtüberleben.