BioCorRx Inc. gab bekannt, dass es die Genehmigung des unabhängigen Institutional Review Board (IRB) für die klinische Phase I-Studie des Unternehmens mit BICX104 erhalten hat. BICX104 ist ein implantierbares, biologisch abbaubares Naltrexon-Pellet für die Behandlung von Opioidgebrauchsstörungen (OUD), das unter BioCorRx Pharmaceuticals Inc. entwickelt wird, der kontrollierten F&E-Tochtergesellschaft des Unternehmens. Bei der klinischen Studie zu BICX104 handelt es sich um eine offene, zentrumsunabhängige Phase-1-Studie mit zwei parallelen Gruppen von 12 randomisierten gesunden Freiwilligen, um die Pharmakokinetik und Sicherheit der implantierbaren subkutanen Naltrexon-Pellets von BICX104 und der einmal monatlich verabreichten intramuskulären Naltrexon-Depot-Injektion zu untersuchen. Die Studie wird von Dr. Joel M. Neutel M.D., Forschungsdirektor am Orange County Research Center Orange County Research Center (OCRC) in Tustin, CA, geleitet. BICX104 wird in Zusammenarbeit mit dem National Institute on Drug Abuse (NIDA), Teil der National Institutes of Health (NIH), im Rahmen des RFA DA-19-002, “Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional) entwickelt.Das Unternehmen verfügt über einen aktiven Investigational New Drug (IND)-Status und die FDA hat den 505(b)(2) abbreviated pathway für akzeptabel befunden, ebenso wie die Möglichkeit, eine doppelte Indikation für das Produkt für OUD und Alcohol Use Disorder (AUD) zu beantragen.