Biocon Limited erhält über Zentiva die Zulassung der britischen MHRA für seine komplexe Formulierung Liraglutide (gSaxenda®) in 6mg/ml Lösung
Am 01. April 2024 um 05:00 Uhr
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Biocon Limited hat über seinen europäischen Partner Zentiva von der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) die Zulassung für seine komplexe Formulierung Liraglutide (gSaxenda®) in einer 6mg/ml Lösung zur Injektion in einem Fertigpen erhalten, die in der Behandlung von Gewichtsmanagement als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität eingesetzt wird. Das Unternehmen teilte am 27. März 2024 mit, dass die MHRA die Zulassung für Liraglutide (gVicotza®) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes Mellitus erteilt hat, die über Zentiva beantragt wurde. Die Zulassungen werden das Portfolio von Biocon an vertikal integrierten, komplexen Arzneimitteln weiter stärken.
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Biocon Limited ist ein in Indien ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Behandlung von Diabetes, Krebs und Autoimmunkrankheiten konzentriert. Sein Segment umfasst Generika, Biosimilars, neuartige Biologika und Forschungsdienstleistungen. Es hat neuartige Biologika, Biosimilars und komplexe niedermolekulare pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) in Indien und mehreren globalen Schlüsselmärkten entwickelt und vermarktet sowie Generika in den Vereinigten Staaten, Europa und wichtigen Schwellenländern. Das API-Portfolio umfasst Kardiologie, Antidiabetika, Immunsuppressiva, Multiple Sklerose, Krebsbekämpfung/Onkologie und andere wichtige Produkte. Zu seinen Produkten gehören Tacrolimus, Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Fingolimod und andere. Das Unternehmen verfügt über fünf Anlagen in Bangalore, Hyderabad und Visakhapatnam in Indien. Seine API-Produktionsanlagen nutzen komplexe Technologieplattformen, die von mikrobieller Fermentation, chromatographischer Reinigung, chemischer Synthese, Peptidsynthese und HPAPIs reichen.