BioAtla gibt bekannt, dass die FDA den Zulassungsantrag für BA3361, ein CAB-Nectin-4-Antikörper-Konjugat zur Behandlung mehrerer Tumore, genehmigt hat
Am 06. Mai 2024 um 14:00 Uhr
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BioAtla, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (IND) zur Prüfung des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) BA3361 (CAB-Nectin-4) für die Behandlung verschiedener Tumorarten genehmigt hat. ADC ist eine vielversprechende Behandlungsmethode mit breiter Anwendbarkeit bei verschiedenen Tumorindikationen. Die CAB-Technologie wurde entwickelt, um sowohl On-Target-Toxizitäten außerhalb des Tumors als auch Off-Target-Toxizitäten außerhalb des Tumors zu beseitigen oder zu reduzieren.
Auf der AACR-Jahrestagung im April 2024 wurden Daten zur differenzierten Anti-Nectin-4-ADC über die In-vitro- und In-vivo-Charakterisierung seines neuartigen NextGen-Kohlenhydrat-Linkersystems vorgestellt. Das NextGen-Linkersystem trug dazu bei, die Off-Target- und Off-Tumor-Toxizität zu eliminieren und gleichzeitig die Serumstabilität und die Hydophilie deutlich zu verbessern, wodurch die Wirksamkeit erhöht wurde. BioAtlas CAB NextGen Anti-Nectin-4-ADC zeigte eine vollständige Tumorregression in mehreren Xenotransplantationsmodellen, eine überlegene Wirksamkeit im Vergleich zu einem Enfortumab-Vedotin-Analogon in einem Xenotransplantationsmodell für Bauchspeicheldrüsenkrebs, das von Patienten stammt, und eine geringere Toxizität durch die CAB-Selektivität.
BA3361 ist das erste Glykokonjugat CAB-Nectin-4-ADC des Unternehmens.
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BioAtla, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Antikörper-basierten Therapeutika zur Behandlung von soliden Tumoren konzentriert. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens gehören Mecbotamab vedotin (BA3011), Ozuriftabmab vedotin (BA3021), BA3071 und BA3182. Der führende Produktkandidat BA3011 ist ein bedingt aktives biologisches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das auf den Proteinkinase-Rezeptor AXL abzielt. BA3071 ist ein potenzielles Therapeutikum für mehrere solide Tumorarten, darunter Weichteil- und Knochensarkome sowie nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC). BA3021 entwickelt ein CAB-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das gegen eine Rezeptor-Tyrosinkinase wie den Orphan-Rezeptor 2 (ROR2) gerichtet ist. BA3071 ist ein CAB Anti-CTLA-4-Antikörper, der als Therapeutikum für mehrere solide Tumorindikationen entwickelt wird. BA3182 verfügt über eine EpCAM-Bindungsdomäne und eine CD3-Bindungsdomäne, beides Bindungsdomänen mit CAB-Aktivität (Dual-CAB), für die Behandlung von fortgeschrittenem Adenokarzinom.
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