Bio-Thera Solutions, Ltd. gab bekannt, dass die Dosierung in der klinischen Studie der Phase 1 begonnen hat, um die Pharmakokinetik, die Sicherheit und die vorläufige Anti-Tumor-Aktivität von BAT6021, einem monoklonalen Antikörper mit verstärkter ADCC, der auf TIGIT in Krebszellen zielt, zu untersuchen. BAT6021 hat in vivo-Pharmakologiestudien eine hochwirksame Anti-Tumor-Aktivität als Einzelwirkstoff und in Kombination mit anderen Wirkstoffen gezeigt. Die multizentrische, offene klinische Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie mit BAT6021 soll die Sicherheit und Verträglichkeit von BAT6021 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit BAT1308, einem neuartigen Anti-PD-1-Antikörper, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersuchen. Zu den Hauptzielen der Studie gehören die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D), der Pharmakokinetik und der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität in der Monotherapie und der Kombinationstherapie. Krankheitsspezifische Erweiterungskohorten werden bei der RP2D in Australien, China und anderen Ländern aufgenommen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von BAT6021 bei einer Reihe von bösartigen Erkrankungen weiter zu untersuchen. Bio-Thera Solutions entwickelt mehrere weitere innovative Vermögenswerte für die Onkologie, die auf wichtige IO-Targets abzielen, darunter PD-1, OX40, CTLA-4, CD47 und IO-Bispecifics, die auf synergistische Targets wie PD-L1/CD47 abzielen.