Awakn Life Sciences Corp. gab bekannt, dass die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) Awakn im Rahmen des Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) einen Innovationspass für die firmeneigene Ketamin-gestützte Therapie zur Behandlung schwerer Alkoholabhängigkeit erteilt hat. Weltweit sind 285 Millionen Menschen von Alkoholmissbrauchsstörungen betroffen, davon ca. 25% oder 70 Millionen Menschen leiden an einer schweren Alkoholabhängigkeit. ILAP zielt darauf ab, die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen und den Zugang für Patienten zu erleichtern. Ähnlich wie das Fast-Track-Programm der FDA in den Vereinigten Staaten bietet der MHRA Innovation Passport in Großbritannien Awakn Zugang zu fachlicher Beratung durch die MHRA und ihre Partner, darunter das National Institute of Health and Care Excellence (NICE). Während des gesamten therapeutischen Entwicklungsprozesses hat dies das Potenzial, einen effizienteren und letztlich schnelleren Weg zur Marktzulassung zu ermöglichen. Das ILAP bietet eine einzige integrierte Plattform für eine nachhaltige Zusammenarbeit zwischen der MHRA,
, mehreren wichtigen Gremien und den Entwicklern von Therapeutika. Dies ermöglicht eine frühere Einbindung, eine bessere Koordinierung und Überwachung wichtiger Produktentwicklungsaktivitäten, die schließlich zur Marktzulassung führen. Dies hat auch das Potenzial, dem Nationalen Gesundheitsdienst (NHS) zu ermöglichen, potenzielle Behandlungen schneller zu übernehmen und letztlich den Patienten einen schnelleren Zugang zu diesen potenziellen Medikamenten zu ermöglichen. Im Rahmen des ILAP wird Awakn Zugang zu einem Toolkit haben, das alle Phasen des Design-, Entwicklungs- und Zulassungsprozesses unterstützt und Schlüsselbereiche für die zukünftige Zusammenarbeit mit den Behörden identifiziert.