AVEO Oncology gab bekannt, dass The Oncologist eine Post-hoc-Analyse der langfristigen progressionsfreien Überlebenszeit, der Gesamtüberlebenszeit und der Sicherheitsdaten aus der Phase-3-Studie TIVO-3 zur Bewertung von FOTIVDA® (Tivozanib) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) veröffentlicht hat. In der Veröffentlichung zeigte FOTIVDA ein konsistentes Sicherheitsprofil und einen langfristigen Überlebensvorteil bei Patienten, die nach 12 Monaten noch lebten und progressionsfrei waren, was auf einen dauerhaften klinischen Nutzen und Sicherheit über alle Altersgruppen hinweg unabhängig von einer früheren Behandlung hindeutet. TIVO-3 verglich die Wirksamkeit und Sicherheit der Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGFR) FOTIVDA und Sorafenib (Nexavar®) bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, deren Erkrankung nach zwei oder drei vorherigen systemischen Therapien fortgeschritten war.

Die Studie schloss eine vordefinierte Untergruppe von Patienten (26%) ein, die zuvor sowohl mit einer immunonkologischen (IO) Therapie als auch mit einem VEGFR-TKI behandelt worden waren. Die Post-hoc-Analyse zeigte, dass die vom Prüfarzt ermittelten langfristigen progressionsfreien Überlebensraten (PFS) mit FOTIVDA höher waren als mit Sorafenib (3 Jahre: 12,3% vs. 2,4%; 4 Jahre: 7,6% vs.

0%). Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 22,8 Monaten betrug die Hazard Ratio (HR) für das Gesamtüberleben (OS) unter FOTIVDA 0,89 (95% Konfidenzintervall [KI]: 0,70-1,14). Wenn man einen klinisch bedeutsamen 12-monatigen PFS-Zeitpunkt zugrunde legt, zeigte FOTIVDA eine signifikante Verbesserung des OS im Vergleich zu Sorafenib (HR: 0,45; 95% KI: 0,22-0,91; 2-seitiger P = 0,0221). Die durchschnittliche Dauer der Behandlung betrug 11,0 Monate mit FOTIVDA und 6,3 Monate mit Sorafenib.

Unter FOTIVDA traten weniger behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) und geringere Raten von Dosisänderungen auf als unter Sorafenib. Außerdem traten unter FOTIVDA (46%) weniger TRAEs des Grades =3 auf als unter Sorafenib (55%). Die Raten der Dosisanpassung waren unter FOTIVDA in allen Alters- und IO-Untergruppen niedriger als unter Sorafenib, und die vorherige IO-Therapie hatte in beiden Gruppen keinen Einfluss auf Dosisreduzierungen oder -abbrüche. Das Aufkommen zielgerichteter Therapien und IO-Therapien gilt als großer Fortschritt in der Behandlung von Nierenzellkarzinomen, und die IO-basierte Kombinationstherapie ist der erste Behandlungsstandard für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die eine systemische Therapie benötigen.4 Trotz der nachgewiesenen Vorteile von IO-Kombinationstherapien kommt es jedoch bei den meisten Patienten mit Nierenzellkarzinom letztlich zu einem Fortschreiten der Erkrankung, so dass weitere Behandlungen erforderlich sind5. Dies unterstreicht den Bedarf an sicheren, verträglichen und wirksamen Therapien in der refraktären Situation.