Avalo Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die IND (Investigational New Drug) für AVTX-009, einen monoklonalen Anti-IL-1ß-Antikörper (mAb), zur Behandlung von Hidradenitis suppurativa (HS) jetzt aktiv ist, so dass das Unternehmen seine klinische Studie der Phase 2 (LOTUS) bei Patienten mit HS beginnen kann. Avalo geht davon aus, dass der erste Patient in die Phase 2 der LOTUS-Studie noch in diesem Jahr aufgenommen wird. Bei der LOTUS-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallel durchgeführte Phase-2-Studie mit zwei AVTX-009-Dosierungsschemata zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AVTX-009 bei etwa 180 Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer HS.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist der Anteil der Probanden, die in Woche 16 ein klinisches Ansprechen auf Hidradenitis Suppurativa (HiSCR75) erreichen. Die Probanden werden randomisiert (1:1:1) und erhalten entweder eine von zwei Dosen von AVTX-009 oder Placebo. Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die durch schmerzhafte Knötchen, Abszesse und Tunnel gekennzeichnet ist, die sich an Körperstellen wie den Achselhöhlen, der Leiste und dem Gesäß bilden und die Lebensqualität der Betroffenen stark beeinträchtigen.1 HS wird häufig unter- oder falsch diagnostiziert, daher schwanken die Schätzungen für HS weltweit zwischen 0,2-1,7% der Bevölkerung.2-5 Die genaue Ursache von HS ist nicht vollständig geklärt, es wird jedoch angenommen, dass eine Kombination aus genetischen, hormonellen und umweltbedingten Faktoren eine Rolle spielt.

Obwohl bei der Behandlung Fortschritte erzielt wurden, stehen nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. IL-1ß spielt eine entscheidende Rolle in der Entzündungskaskade, die HS zugrunde liegt, und trägt zu Gewebeschäden, Entzündungen und dem Fortschreiten der Krankheit bei. Angesichts der Beteiligung von IL-1ß am Entzündungsprozess von HS sind wir der Ansicht, dass Therapien, die auf IL-1ß abzielen, eine potenzielle Behandlungsmöglichkeit für HS darstellen.

AVTX-009 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (IgG4), der mit hoher Affinität an Interleukin-1ß (IL-1ß) bindet und dessen Aktivität neutralisiert. IL-1ß ist ein zentraler Treiber im Entzündungsprozess. Eine Überproduktion oder Dysregulation von IL-1ß wird bei vielen Autoimmun- und Entzündungskrankheiten vermutet.

IL-1ß ist ein wichtiges, validiertes Ziel für therapeutische Interventionen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Hemmung von IL-1ß bei HS und einer Vielzahl von Entzündungskrankheiten in der Dermatologie, Gastroenterologie und Rheumatologie wirksam sein könnte.