Avacta Group plc gibt Update zu AffiDX SARS-CoV-2 Antigen Lateral Flow Test und Nachweis der Omicron-Variante
Am 10. Januar 2022 um 08:00 Uhr
Teilen
Avacta Group Plc hat ein Update über die Leistung des AffiDX SARS-CoV-2 Antigen Lateral Flow Tests (LFT) mit der Omicron-Variante vorgelegt. Die Leistung aller Antigen-Schnelltests ist in letzter Zeit angesichts der großen Anzahl von Mutationen in der Omicron-Variante des SARS-CoV-2-Virus auf den Prüfstand gestellt worden, und die US-amerikanische Food and Drug Administration sowie andere Quellen haben darauf hingewiesen, dass Antigentests die Omicron-Variante im Allgemeinen erkennen, aber möglicherweise eine geringere Empfindlichkeit aufweisen. Wie am 15. Dezember 2021 berichtet, konnte der AffiDX SARS-CoV-2-Antigentest in einer kleinen klinischen Studie die Omicron-Variante des SARS-CoV-2-Virus in Patientenproben nachweisen. Während der AffiDX-Antigentest bei der Identifizierung hoher Viruslasten von Omicron wirksam ist, zeigen weitere von Avacta durchgeführte Laboranalysen, dass die Sensitivität des Tests bei niedrigeren Viruslasten im Vergleich zur Sensitivität des AffiDX®-Tests bei früheren SARS-CoV-2-Varianten abnimmt. Der AffiDX® SARS-CoV-2-Antigen-Lateral-Flow-Test enthält sowohl ein proprietäres Affimer®-Reagenz als auch einen kommerziell erhältlichen Antikörper. Die Daten zeigen, dass das Affimer®-Reagenz im AffiDX®-Test die Omicron-Variante mit der gleichen Empfindlichkeit nachweist wie die Delta-Variante, und dass die Leistung des Antikörpers, mit dem der Affimer® im Test gepaart ist, durch die zusätzlichen Omicron-Mutationen beeinträchtigt wurde. Das Unternehmen hat daher unabhängig die Entscheidung getroffen, den Verkauf des AffiDX®-Antigentests zu pausieren, während es den Antikörper im Produkt austauscht, um sicherzustellen, dass seine Leistung mit der Omicron-Variante der hohen Leistung mit den früheren Mutationen entspricht.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Avacta Group plc ist ein in Großbritannien ansässiges Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf die Verbesserung der Gesundheitsversorgung durch gezielte Krebsbehandlungen und -diagnostik konzentriert. Das Unternehmen hat zwei Segmente: Therapeutika und Diagnostika. Das Segment Therapeutics ist eine Onkologie-Biotech-Sparte im klinischen Stadium, die therapeutische Plattformen zur Entwicklung neuartiger, zielgerichteter Krebsmedikamente einsetzt. Das Segment Diagnostics konzentriert sich auf die Unterstützung von medizinischem Fachpersonal und die Ausweitung des Zugangs zu Diagnostika. Es verfügt über zwei Plattformen: preICISION und Affimer. Die preICISION-Plattform des Unternehmens ist ein hochspezifisches Substrat für das Fibroblastenaktivierungsprotein (FAP), das in den meisten soliden Tumoren im Vergleich zu gesundem Gewebe hochreguliert ist. Die preICISION-Plattform macht sich diese tumorspezifische Protease zunutze, um preICISION-Peptid-Wirkstoffkonjugate und preICISION-Antikörper/Affimer-Wirkstoffkonjugate in der Mikroumgebung des Tumors zu aktivieren. Das führende preICISION-Programm AVA6000, eine Peptid-Wirkstoffkonjugat-Form von Doxorubicin, befindet sich in Phase-1-Studien.